强生制药公司向美国FDA提交Nucynta ER的补充新药申请（sNDA）  

出　　处：《中国新药杂志》2012年第1期1-1,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：强生制药公司向FDA提交了Nucynta ER（盐酸他喷他多缓释片，tapentadolhydrochloride）用于控制成人糖尿病性外周神经病变引起的神经性疼痛的补充新药申请（sNDA）。FDA于2011年8月批准了作用于中枢的口服镇痛剂，用于在较长时间内需要昼夜持续使用阿片类镇痛剂的中度至重度’慢性疼痛成人患者。此项新申请主要基于一个完整的临床研究项目的结果。

关 键 词：美国FDA 制药公司 新药申请 强生 ER 糖尿病性外周神经病变 阿片类镇痛剂 成人患者 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]