美国FDA授予NeurogesX公司Qutenza 补充新药申请（sNDA）的优先审批权  

出　　处：《中国新药杂志》2012年第1期1-1,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：FDA已同意审批NeurogesX公司提交的Qutenza。（辣椒素）8％贴剂用于控制HIV感染相关的外周神经病变（HIV-PN）引起的神经性疼痛的sNDA，并给予6个月的优先审批权。具体说，该sNDA期望Qutenza 用药30min用于治疗HIV-PN引起的神经性疼痛获得批准。美国之前已经批准Qutenza。用药60min用于控制带状疱疹后神经痛，此适应症获得了临床数据的支持，

关 键 词：美国FDA 审批 新药申请 带状疱疹后神经痛 神经性疼痛 外周神经病变 SNDA HIV感染 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]