《美国药典》(USP31/NF26)附录非无菌产品的微生物检查—控制菌检查法  

Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microoganisms in Appendics of USP31/NF26

作　　者：李秋菲 由亚宁 高飞 王小亮 

机构地区：[1]陕西省食品药品检验所,西安710061 [2]榆林市药品检验所,榆林719000

出　　处：《中国药品标准》2012年第4期293-296,共4页Drug Standards of China

摘　　要：译者按：药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制，并由政府颁布，具有法律的约束力。药品是特殊商品，药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全，关系着经济发展和社会稳定。保证药品安全有效、质量可控，必须明确药品检验是监督管理必要的技术依托。目前，《美国药典》、《欧洲药典》、

关 键 词：《美国药典》 控制菌检查 微生物检查 非无菌产品 《欧洲药典》 药品规格 药品安全 特殊商品 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]