Biogen Idec公司提交了长效因子IX治疗血友病B的生物制品许可申请(BLA)  

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出  处:《中国新药杂志》2013年第8期860-860,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘  要:Biogen Idec公司向美国FDA提交了重组因子IX Fc鬲虫合蛋白(recombinant factor IX Fc fusion protein.rFIXFc)治疗血友病B的生物制品许可申请(BLA)。提交该申请是基于B—LONGIII期临床研究的结果(临床试验编号:NCT01027364)。rFIXFc是用Biogen公司的新型专利单体Fc融合技术开发的凝血因子。该技术利用了机体固有的代谢途径以延缓该因子被降解破坏并使其返回到血流循环,导致循环半衰期延长。

关 键 词:Biogen公司 Idec公司 因子IX 生物制品 血友病B 治疗 PROTEIN 血流循环 

分 类 号:R972[医药卫生—药品]

 

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