中国药物临床试验规范性操作的探究及建议  

作　　者：王静[1] 钱矛锐[1] 

机构地区：[1]重庆医科大学公共卫生与管理学院,400016

出　　处：《重庆医学》2013年第20期2429-2431,共3页Chongqing medicine

摘　　要：药物临床试验既可促进人类健康事业的发展也能造成负面的影响，因此对待临床试验需要严谨科学的态度。药物临床试验质量管理规范（GCP）规定，药物临床试验是指在任何人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效与安全性。随着中国卫生领域的发展，药物临床试验的重要性愈加明显。

关 键 词：药物临床试验 临床试验规范 中国 操作 质量管理规范 试验药物 健康事业 不良反应 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]