《医疗器械生产质量管理规范》将全面推行  

出　　处：《中国医院院长》2014年第3期24-24,共1页China Hospital CEO

摘　　要：在日前召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出消息，中国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范（GMP）。国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，早在2009年12月，原国家药监局发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。随后该局要求，自2011年起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。随着《规范》全面实施的推进，将促进医疗器械行业结构调整和产业升级。

关 键 词：生产质量管理规范 医疗器械行业 医疗器械生产企业 食品药品监督管理工作 医疗器械监管 无菌医疗器械 2009年 国家药监局 

分 类 号：R19[医药卫生—卫生事业管理]