关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局2015年第3号  

出　　处：《中国制药信息》2016年第4期45-57,共13页

摘　　要：为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（见附件），现予以发布。

关 键 词：食品药品监督管理 口服固体制剂 溶出度试验 化学药物 稳定性 原料药 固体制剂溶出度 

分 类 号：R286.0[医药卫生—中药学]