溶出度试验

作品数：91被引量：403H指数：10
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马昔腾坦片体外溶出度试验和生物等效性研究
《江苏科技信息》2024年第19期132-136,共5页徐欣 蔡轶君 张静 
针对肺动脉高压(PAH)治疗,文章探究了马昔腾坦片剂的体外溶出度与生物等效性关联,旨在确保自制制剂与参比制剂的人体内相似性。通过溶出度试验方法的深入研究,确立了不同pH溶出介质下的检测标准,以更准确地模拟胃肠道环境。自制制剂与...
关键词：马昔腾坦片 肺动脉高压 溶出曲线 生物等效性 
仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨被引量：6
《上海医药》2018年第3期24-28,36,共6页李帅 龚前飞 廖萍 张景辰 陈桂良 
通过分析仿制药一致性评价中采用的溶出度试验方法的现状,比较美国药典和中国药典中的溶出度试验方法,重点介绍美国药典中的溶出度试验方法的开发与验证,以期为仿制药一致性评价提供适宜的溶出度试验方法。参照美国药典相关要求构建溶...
关键词：溶出度 美国药典 中国药典 一致性评价 
国产硝苯地平缓释片的体外溶出度和虚拟生物等效性研究被引量：2
《中国药师》2017年第5期791-794,共4页孙晓迪 张伟 胡爽 刘建芳 
“重大新药创制”国家科技重大专项(编号:2011ZXJ09202-012)
目的:通过体外溶出试验考察4种国产硝苯地平缓释片的质量一致性,并利用GastroPlus软件进行虚拟生物等效性研究。方法:采用日本橙皮书和中国药典的溶出方法,测定不同厂家硝苯地平缓释片的溶出曲线,利用溶出曲线相似性f2因子法比较溶出曲...
关键词：硝苯地平缓释片 质量一致性评价 溶出度试验 Gastro PLUS软件 
对《日本版橙皮书——溶出一致、临床疗效一致》的解读——兼论我国口服固体制剂仿制药质量评价被引量：8
《药品评价》2017年第4期18-21,58,共5页谢沐风 
日本版《橙皮书》的制订与美国版有很大不同,采用了特有的体外溶出评价手段,因为日本药监局专家组经大量案例验证得到如下结论:当仿制药体外溶出行为与原研药一致时,不仅两者体内生物利用度一致的概率将极高(即生物等效性试验可轻松通...
关键词：口服固体制剂 仿制药 溶出度试验 体内生物利用度 生物等效性试验 橙皮书 临床疗效 药品品质再评价工程 仿制药质 
5种粉碎工艺对熊去氧胆酸胶囊体外溶出的影响被引量：3
《中国药学杂志》2016年第23期2037-2040,共4页丁倩 唐柳 
目的对比不同粉碎工艺制得的熊去氧胆酸胶囊体外溶出度，筛选最佳粉碎方式。方法采用大杯法，以高效液相色谱法检测熊去氧胆酸胶囊中主药的溶出度。通过与原研药物优思弗@对比，在4种介质中溶出曲线相似性五因子均能合格则为最佳方法。...
关键词：熊去氧胆酸 粉碎方法 溶出度试验 一致性评价 
在溶出度试验中采用近红外光谱法原位测定药物溶出度
《中国医药工业杂志》2016年第10期1256-1256,共1页Sarragu?a MC 王盈 
考察了在溶出度试验中采用近红外光谱法（NIRS）监测药物溶出行为的可行性，以期为药品质量控制提供更多的替代方法。
关键词：药物溶出度 近红外光谱法 原位测定 试验 溶出行为 质量控制 药品 
关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局2015年第3号
《中国制药信息》2016年第4期45-57,共13页
为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（见附件），...
关键词：食品药品监督管理 口服固体制剂 溶出度试验 化学药物 稳定性 原料药 固体制剂溶出度 
药物制剂中溶出速率的研究
《医学美学美容（中旬刊）》2014年第12期32-32,共1页王淑云 
1溶出试验的方法《中间药典》采用的溶出试验的方法有转篮法、桨法、小杯法。转篮法的缺点为篮网眼有可能被堵塞或样品可能粘附于网壁上；桨法的缺点是药品可能上浮．尤其是胶囊：小杯法只用于小剂量样品（中国药典规定为标示量为2-10m...
关键词：溶出度 溶解度 生物利用度 体外溶出度试验 
党参超微粉碎工艺优选及溶出度考察被引量：13
《中国实验方剂学杂志》2014年第9期23-25,共3页窦霞 靳子明 狄留庆 
甘肃省中医药管理局科研项目(GZK-2011-83)
目的:优选党参的超微粉碎工艺并考察其体外溶出度。方法:以党参炔苷提取量为指标,通过正交试验考察加入药粉量、原粉末粒度、粉碎时间对党参超微粉碎工艺的影响;采用HPLC测定党参炔苷含量,流动相乙腈-水(20∶80),检测波长268 nm;利用桨...
关键词：党参 超微粉碎工艺 正交试验 溶出度试验 
固体药物制剂溶出度试验方法及应用被引量：2
《中医药临床杂志》2014年第5期523-525,共3页丁明聪 张树强 单亚 
溶出度（dissolution rate）指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定介质中溶出的速率和程度，是考察固体制剂内在质量的一个重要指标。溶出度测定是一种模拟药物在体内崩解、
关键词：固体药物制剂 溶出度 试验方法 应用 
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