国家食药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号)  

出　　处：《中国医药导刊》2017年第2期179-179,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南,2017年2月17日在官网发布。

关 键 词：仿制药 一致性评价 食药监 口服固体制剂 改剂型 技术指南 盐基 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]