变更已上市药品有效期的补充申请技术审评要点  

作　　者：张颖 

机构地区：[1]黑龙江省食品药品审核查验中心审验六科,哈尔滨150076

出　　处：《黑龙江医药》2018年第3期513-515,共3页Heilongjiang Medicine journal

摘　　要：本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。

关 键 词：药品审评 药事法规 变更药品有效期 药品技术审评 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]