国外新批准上市的药物新制剂新剂型(259)  

作　　者：黄胜炎(摘译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中国制药信息》2019年第10期15-16,25,共3页

摘　　要：1.美国FDA批准阿配利西(Alpelisib)薄膜包衣片上市美国FDA批准诺华公司产品(商品名:Piqray)上市,与美国FDA已批准上市的内分泌治疗药氟维司群(Fulvestrant)联合用药,在疾病发展或内分泌基础给药方案后治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女和男性患者(采用美国FDA批准的试剂检测)。

关 键 词：批准上市 药物新制剂 FULVESTRANT 人表皮生长因子受体2 新剂型 美国FDA FDA批准 国外 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]