非酒精性脂肪性肝炎治疗性试验终点的定义改进  

Improvement of the definition of therapeutic end point of non-alcoholic steatohepatitis

作　　者：李静[1] 雷晓红 唐洁婷[1] 茅益民 LI Jing;LEI Xiao-hong;TANG Jie-ting;MAO Yi-min

机构地区：[1]上海交通大学医学院附属仁济医院,上海市消化疾病研究所,上海市脂肪性肝病诊治研究中心,200003

出　　处：《肝脏》2020年第2期107-110,共4页Chinese Hepatology

摘　　要：在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病谱中,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有进展为肝硬化及其并发症的风险[1-2],因此,阻止NASH进展已成为一项紧迫的任务。目前,已有多种NASH新药进入了Ⅱ期或Ⅲ期的临床研发阶段。然而,NASH的新药临床试验设计却受限于在进展为肝硬化失代偿前,NASH的症状在相当长的时间内隐匿,而且在进展为肝硬化前,目前可以反映肝脏相关事件和死亡风险减少的最佳的试验终点尚不确定。

关 键 词：非酒精性脂肪性肝炎 新药临床试验 肝硬化失代偿 死亡风险 疾病谱 NASH 临床研发 

分 类 号：R575.5[医药卫生—消化系统]