国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告  

Announcement of the National Medical Products Administration and the National Health Commission on Issuing the Rules on Quality Control in Clinical Trials of Drugs

作　　者：无 

机构地区：[1]药监局 [2]卫生健康委

出　　处：《中华人民共和国国务院公报》2020年第19期65-86,共22页Gazette of the State Council of the People's Republic of China

摘　　要：国家药品监督管理局中华人民共和国国家卫生健康委员会公告2020年第57号为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

关 键 词：药物临床试验质量管理规范 药品审评 临床试验规范 提升质量 组织修订 审批制度改革 卫生健康 鼓励创新 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]