国内皮肤病激素类用药市场  

作　　者：蔡德山 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中国制药信息》2021年第5期32-36,共5页

摘　　要：在仿制药质量和疗效一致性评价工程硕果累累形势下,我国开始了规范和提高皮肤局部外用药物的审评审批进程。2018年7月国家药品审评中心发布了《新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求(征求意见稿)》后,皮肤局部外用药物制剂研发过程中的参比制剂选择、处方工艺开发、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究、等效性评价方法明确了方向,提出了新的目标和技术要求。

关 键 词：征求意见稿 仿制药 药物制剂 药品审评中心 激素类 研发过程 审评审批 处方工艺 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]