马来酸氯苯那敏片溶出度的分析  

作　　者：邱栋樑 卿三根 周婠婠 

机构地区：[1]德阳市食品药品安全检验检测中心,四川德阳618000

出　　处：《华西药学杂志》2021年第5期604-606,共3页West China Journal of Pharmaceutical Sciences

摘　　要：采用2015年版《中国药典》四部中的小杯法测定国内24家企业195批次马来酸氯苯那敏片的溶出度。6片溶出量均不低于规定限度(Q)的有163批,占抽检批次的84%;有1~2片低于Q但不低于Q-10%,且平均溶出量不低于Q的有32批,占抽检批次的16%。国内市售马来酸氯苯那敏片的溶出度质量总体良好,但不同厂家马来酸氯苯那敏片的溶出度测定结果差异较大,3家企业不同批次的马来酸氯苯那敏片的溶出度测定结果有显著性差异。

关 键 词：马来酸氯苯那敏片 溶出度 溶出曲线 小杯法 紫外分光光度法 评价性抽验 批内 批间 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]