国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告(2022年第49号)  

出　　处：《中国医药导刊》2022年第6期622-622,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂(包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氨糖美辛制剂说明书修订要求(见附件),于2022年9月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

关 键 词：药品不良反应 药品审评中心 《药品注册管理办法》 缓释胶囊 说明书 公众用药安全 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]