美国FDA批准Piasky(crovalimab-akkz/可伐利单抗)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2024年第4期83-83,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2024年6月20日批准Piasky(crovalimab-akkz/可伐利单抗,CAS登记号:1917321-26-6)用于成人及年龄≥13岁的儿童(患者体重≥40 kg)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria,PNH),并授予其孤儿药地位。Piasky是一种补体C5抑制剂,剂型为注射剂,规格340 mg/2 mL(170 mg/mL),可静脉注射或皮下注射。

关 键 词：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 患者体重 孤儿药 登记号 PNH 静脉注射 美国FDA 注射剂 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]