2023年3-4月FDA批准新药概况  

作　　者：张建忠 

机构地区：[1]上海医药战略发展研究院

出　　处：《上海医药》2024年第15期I0001-I0001,共1页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

摘　　要：2023年3月,FDA批出3个新分子实体和1个新生物制剂,分别为治疗偏头痛药品Zavzpret(zavegepant)、治疗Rett综合征药品Daybue(trofinetide)、治疗恶性皮肤癌药物Zynyz(retifanlimab-dlwr)和治疗活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征(activated phosphoinositide 3-kinaseδsyndrome,APDS)药品Joenja(leniolisib)。4月,FDA批出1个新分子实体,为治疗肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)药物Qalsody(tofersen)。

关 键 词：肌萎缩侧索硬化症 新分子实体 RETT综合征 偏头痛 FDA 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]