教育部“新世纪优秀人才支持计划”(NCET-09-0900)

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相关作者：商洪才张莉曹红波张硕郑文科更多>>
相关机构：天津中医药大学天津医科大学代谢病医院国家自然科学基金委员会更多>>
相关期刊：《辽宁中医杂志》《中国中西医结合杂志》《中国新药杂志》《中华中医药杂志》更多>>
相关主题：中医药上市后META分析病例药品上市后更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>
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中医药临床研究者使用电子化数据管理系统的依从性问题及对策被引量：6
《天津中医药大学学报》2014年第6期327-329,共3页刘智 商洪才 翟静波 曹洪波 
国家青年科学基金项目(81202849);教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900);天津市高等学校创新团队资助(TD12-5032)
在信息化飞速发展的今天,实施电子化临床试验数据管理是中医药临床试验数据管理的发展趋势,然而在项目实施过程中发现研究者对电子化数据管理的依从性不佳,并发现较差的依从性会对控制临床试验数据的质量产生直接的影响。在中医药大规...
关键词：研究者 依从性 电子化 数据管理 
浅谈临床试验中不良事件记录欠佳的原因和改善方法被引量：13
《中国新药杂志》2014年第11期1260-1263,共4页雷翔 郑文科 王辉 刘春香 商洪才 
国家十二五“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09304-08);教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900);天津市“131”创新性人才培养工程
通过对目前我国临床试验中不良事件记录率较低,临床研究文献中安全性报告不足的原因进行分析,针对研究者、申办者对不良事件的概念不清、记录不良事件的意识不强,缺乏相应的监督检查机制等原因,提出在医学教育和临床试验开展前的培训中...
关键词：临床试验 不良事件 伦理委员会 监查组织 药物安全 
紫龙金治疗非小细胞肺癌的系统评价被引量：4
《辽宁中医杂志》2013年第12期2448-2453,I0017,共7页刘春香 王辉 翟静波 邢冬梅 雷翔 任明 高洪才 
教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900)
目的:系统评价紫龙金治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:通过检索SinoMed数据库、维普、万方、CNKI数据库、PubMed、Cochrane图书馆临床对照试验数据库,并手工检索肿瘤学相关期刊等,按照纳入排除标准选择文献,提取资料,采用RevMan5....
关键词：紫龙金 肺癌 系统评价 
冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效的系统评价被引量：10
《中国循证医学杂志》2013年第11期1373-1381,共9页牟玮 宋雅琳 张硕 张莉 付敏 商洪才 
教育部新世纪优秀人才支持计划(编号:NCET-09-0900)
目的系统评价冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法计算机检索CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials(2013年第7期)以及EMbase,查找天然虫草或人工虫草制剂治疗慢性阻塞性肺...
关键词：虫草 慢性阻塞性肺疾病 系统评价 META分析 半随机对照试验 
药物上市后临床再研究试验单位的选择策略被引量：2
《天津中医药》2013年第10期584-587,共4页曹红波 商洪才 
国家青年科学基金项目(81202849);国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-001);教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900);天津市高等学校科技发展基金计划(20110202)
研究单位的选择是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。研究单位选择的失败将会导致临床试验面临诸多风险,包括:研究单位不合理布局的风险、药品管理混乱的风险、募集数量不达标的风险、研究单位调整的风险、研究单位人员调整的风险...
关键词：单位选择 药物上市 临床试验 
研究单位在药物上市后临床试验中的管理策略
《中药新药与临床药理》2013年第5期522-525,共4页曹红波 商洪才 
国家青年科学基金项目(81202849);国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-001);教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900);天津市高等学校科技发展基金计划(20110202)
研究单位(SITE)的过程管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。药物上市后临床再评价研究往往规模庞大,涉及数十甚至数百个SITE参加,因此,SITE的管理非常重要。采用适宜的管理策略有助于提高试验质量和研究效率。在药物上市后临...
关键词：临床试验 研究单位 管理策略 
上市后中成药个性识别方法的探索被引量：15
《中华中医药杂志》2013年第5期1316-1320,共5页张莉 张俊华 郑文科 王保和 商洪才 
国家科技重大专项(No.2012ZX09303010-001);教育部新世纪优秀人才计划(No.NCET-09-0900)~~
针对当前中成药存在的同类品种多、适应症宽泛、个性不突出等问题,借鉴循证医学理念,运用"查证用证"和"创证用证"的方法,同时结合中医药理论,初步建立了中成药个性识别方法(TOPIC),包括文献检索、筛选分类、系统评价、组方分析、专家意...
关键词：中成药 个性识别 系统评价 循证医学 
药品上市后临床试验的质量控制:病例募集的现状分析与过程管理被引量：3
《中国新药杂志》2013年第2期166-169,共4页曹红波 商洪才 
国家青年科学基金项目(81202849);国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-001);教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900);天津市高等学校科技发展基金计划(20110202)
病例募集是临床试验尤其是药品上市后临床试验质量控制的关键环节,直接关系到试验的成败及其结果的可信度。本文就目前药品上市后临床试验病例募集的现状、存在问题、影响因素和募集过程的管理等作一阐述,以期为未来的上市后临床研究提...
关键词：临床试验 质量控制 病例募集 
参芪扶正注射液对恶性肿瘤增效减毒作用的系统评价被引量：26
《中国执业药师》2012年第12期17-24,共8页张硕 张莉 商洪才 
教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900)
目的:评价参芪扶正注射液联合放疗或化疗治疗恶性肿瘤的增效减毒作用。方法:计算机检索万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),全面搜集参芪扶正注射液治疗恶性肿瘤...
关键词：参芪扶正注射液 肿瘤 增效减毒 系统评价 
黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价被引量：3
《中国执业药师》2012年第12期25-32,共8页肖璐 王家莹 商洪才 牟玮 张莉 
教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900)
目的:系统评价黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochrane图书馆、Pubmed、EMbase等数据库,全面搜集有关黄芪注...
关键词：黄芪注射液 慢性乙型肝炎 随机对照试验 系统评价 
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