江苏省教育厅哲学社会科学基金(2011SJD820004)

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相关主题：药物临床研究药物药品临床试验管理规范受试者保护药物临床更多>>
相关领域：医药卫生政治法律更多>>
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从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较被引量：11
《中国药事》2012年第9期931-935,共5页邵蓉 张玥 王宗敏 郑澜 魏巍 
江苏省教育厅2011年度高校哲学社会科学研究指导项目(编号2011SJD820004)
目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规、人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论与英国相比,我国伦理委员会在立...
关键词：药物 临床研究 伦理委员会 药品临床试验管理规范 
对我国药物临床研究受试者权益保护的法理学思考被引量：4
《中国药事》2011年第11期1065-1067,1093,共4页邵蓉 张玥 魏巍 
江苏省教育厅高校哲学社会科学基金指导项目(编号2011SJD820004)
目的探讨药物临床研究受试者权益保护问题。方法分析药物临床研究受试者的弱势地位,并从法理学角度探讨保护药物临床研究受试者权益的必要性及理论基础。结果与结论我国GCP规定了受试者的诸多权利,体现了对受试者的倾斜性保护,这是实现...
关键词：药物 临床研究 受试者 GCP 
药物临床研究受试者知情同意权法律保护之探析被引量：9
《上海医药》2011年第8期409-412,共4页邵蓉 张玥 魏巍 
江苏省教育厅高校哲学社会科学基金指导项目"药物临床试验受试者权益保障体系研究"(编号:2011SJD820004)
目的:为我国药物临床研究受试者知情同意权法律保护提供参考。方法:对药物临床研究受试者知情同意权法律保护的重要意义进行阐释,总结我国实现受试者知情同意权过程中存在的问题并对原因进行剖析;介绍受试者知情同意权立法现状,探究立...
关键词：临床研究 知情同意权 
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