广东省科技计划工业攻关项目(2010B060900119)

作品数：2被引量：7H指数：1
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基于药品GMP的新型血液制品生产用原料血浆生产与质量管理体系及相关GMP认证检查方法初探被引量：1
《药学进展》2011年第12期550-554,共5页邹毅 吴生齐 张信 
广东省科技计划项目(No.2010B060900119)
近年来,随着单采血浆站被血液制品生产企业全面收购,一种基于药品GMP的新型血液制品生产用原料血浆生产与质量管理体系已在部分血液制品生产企业逐步建立起来,并获得了良好的应用效果。以某企业为例,介绍了该体系的基本组织架构、人员...
关键词：血液制品 原料血浆 生产与质量管理体系 认证检查 
基于EBGMP理念的药品GMP认证现场检查工作分析被引量：6
《广东药学院学报》2011年第4期409-412,共4页邹毅 吴生齐 丁德海 
广东省科技计划项目(2010B060900119)
目的基于循证GMP认证工作(EBGMP)理念分析药品GMP认证现场检查工作。方法通过分析循证理念在药品GMP认证现场检查工作中的应用概况及药品GMP认证现场检查工作中的疑问提出不积极、证据收集不全面、证据评估不充分、效果评价不到位等循...
关键词：GMP认证 现场检查 循证理念 药品 
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