《中国药物警戒》

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《中国药物警戒》
主办单位：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
最新期次：2025年2期更多>>
发文主题：药品不良反应药物警戒安全性药品合理用药更多>>
发文领域：医药卫生文化科学经济管理生物学更多>>
发文作者：孙蓉黄伟杨悦张冰马双成更多>>
发文机构：国家食品药品监督管理局山东省中医药研究院中国中医科学院山东中医药大学更多>>
发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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雷公藤甲素肝损伤研究进展
《中国药物警戒》2025年第2期121-127,共7页唐千茴 张昊然 张陆勇 江振洲 
国家自然科学基金资助项目(82274200、82074114、81973562、81773995)。
目的总结雷公藤甲素肝毒性机制的相关研究,为了解雷公藤甲素诱发药物性肝损伤的机制提供依据。方法通过文献检索与分析,从直接毒性和间接毒性两方面总结雷公藤甲素诱发药物性肝损伤的机制。结果雷公藤甲素肝毒性机制涉及肝细胞氧化应激...
关键词：雷公藤 雷公藤甲素 肝损伤 肝毒性 直接毒性 间接毒性 机制研究 
溃疡性结肠炎患者对于中成药等中医药疗法接受度的多中心横断面研究
《中国药物警戒》2025年第2期183-187,I0020,I0021,共7页卜志军 刘芳 侯文斌 苏娟萍 刘艳迪 苏晓兰 王建云 李军祥 孙屿昕 陈韵如 郑酉友 王雪惠 刘冯双 田园春 刘建平 刘兆兰 
国家自然科学基金资助项目(82374298);北京中医药大学学科后备带头人支持计划(90010960920033)。
目的调研溃疡性结肠炎(UC)门诊患者对于中医药治疗的接受度,分析患者接受或不接受中医药治疗的主要原因。方法调研北京地区部分医院门诊就诊的UC患者,使用SPSS 26.0进行统计描述和Logistic回归分析。结果共收集问卷236份,有效问卷208份...
关键词：溃疡性结肠炎 五味苦参肠溶胶囊 中医药价格 服药依从性 中医药治疗接受度 多因素LOGISTIC回归分析 
已上市中成药说明书安全信息修订实践与思考
《中国药物警戒》2025年第2期188-192,共5页朱兰 邵波 朱彦 戴洁 钟诗琦 
国家自然科学基金资助项目(82174534);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助:中医药语义信息标准化探索研究(ZZ13-YQ-126)。
目的总结已上市中成药说明书安全信息修订相关工作经验。方法梳理已上市中成药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和“警示语”修订相关指导原则及要求,结合实际工作提出针对性建议。结果由于历史原因,部分已上市中成药说明书存在...
关键词：中药 说明书 安全性信息 药品不良反应 禁忌 注意事项 
中成药说明书功能表述现状及建议
《中国药物警戒》2025年第2期193-196,共4页张美微 李可千 姚克宇 朱彦 
国家自然科学基金资助项目(82174534);中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI2021A05306);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助(ZZ13-YQ-126);中央级公益性科研院所基本科研业务费(ZZ160311)。
目的梳理中成药说明书功能表述现状,分析并提出相应的建议,为药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)进行药品研发、说明书撰写提供参考。方法分析国家药品监督管理局网站、《中华人民共和国药典》(2020年版)、国内各...
关键词：中成药 说明书 功能表述 规范化 现状分析 
基于“性状-化学-生物”序贯检测的柴胡饮片质量评控
《中国药物警戒》2025年第2期197-205,I0022,I0023,共11页郑长辉 马丽娜 何婷 顾媛媛 赵薇 汪红斌 牛源菲 富尧 陈彦君 曹俊岭 
国家中医药管理局司便函(国中医药科技中药便函[2022]59号);国家中医药管理局科技司项目(GZYKJS-2022-057);国家自然科学基金资助项目(82104518);中央高校基本科研业务费专项(2023-JYB-KYPT-18)。
目的探究基于“性状-化学-生物”三位一体的柴胡饮片质量评价体系,保障柴胡饮片临床用药安全有效。方法网络采购不同药材市场和直接购买正规饮片公司柴胡饮片样品26批,同时制备6批特殊样品(水煮、醇提),共32批样品。采用德尔菲(Delphi)...
关键词：柴胡 性状鉴别 抗炎活性 细胞毒性 化学含量测定 生物评价 质量评控 
385例多重用药的老年细菌性肺炎住院患者药品不良反应特点及影响因素分析
《中国药物警戒》2025年第2期206-210,216,共6页刘碧晴 张晓彤 王可 邢晓璇 王之舟 庄伟 张青霞 张兰 李晓玲 董宪喆 
国家重点研发计划(2020YFC2008305);北京市科技计划(D181100000218002)。
目的分析多重用药的老年细菌性肺炎住院患者药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)特点及相关影响因素。方法回顾性分析2018年1月1日至2022年11月30日于首都医科大学宣武医院住院的老年细菌性肺炎患者情况,采用Naranjo评定法评价药物...
关键词：细菌性肺炎 老年患者 多重用药 胃肠系统 抗感染药物 药品不良反应 Logistic回归 
某市精神卫生中心安神类中成药用药分析
《中国药物警戒》2025年第2期211-216,共6页周坤 马良 李肇丰 曹斌 顾洪伟 刘茜 
国家自然科学基金资助项目(81901302);武汉市医学科研项目(WZ20Q02)。
目的调查某市精神卫生中心安神类中成药应用情况,为安神类中成药合理和规范使用提供参考。方法采用逸耀合理用药软件对中心医院信息系统(Hospital Information System,HIS)2018至2023年安神类中成药门诊处方进行审核,统计各品种用药天...
关键词：安神类中成药 用药频度 限定日费 药物利用指数 用药分析 合理用药 精神卫生中心 
万古霉素骨粉低剂量局部应用致红人综合征1例分析
《中国药物警戒》2025年第2期217-220,226,共5页李小波 周国坚 黄玉玲 李海俏 陈婷婷 
珠海市科技创新局2023年珠海市社会发展领域科技计划资助项目(2320004000099)。
目的分析万古霉素低剂量局部应用致红人综合征(RMS)的临床特征及致敏机制,警示其用药风险,为临床合理用药提供参考。方法分析1例低剂量万古霉素骨粉局部应用预防手术部位感染(SSI)诱发RMS的案例,经药品不良反应(ADR)监测和文献回顾讨论...
关键词：万古霉素 红人综合征 手术部位感染 低剂量 局部应用 药品不良反应 
依洛尤单抗注射液致肾移植后慢性肾脏病患者急性肾损伤1例分析
《中国药物警戒》2025年第2期221-223,共3页王松岚 孙颖 陈爱群 纪立伟 
首都卫生发展科研专项项目(首发2022-1-4052)。
目的为预防临床应用依洛尤单抗注射夜致急性肾损伤提供参考。方法分析1例肾移植后慢性肾脏病3期患者应用依洛尤单抗注射液致急性肾损伤诊疗经过及因果关系,结合文献相关内容讨论发病机制。结果患者因冠心病、血脂异常接受阿托伐他汀钙...
关键词：依洛尤单抗 注射液 急性肾损伤 肾移植后慢性肾脏病 蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂 药品不良反应 
葶苈降血脂胶囊致急性药物性肝损伤1例分析
《中国药物警戒》2025年第2期224-226,共3页胡亚萍 张爱武 
内蒙古自治区自然科学基金资助项目(2018MS08075)。
目的探讨葶苈降血脂胶囊中成分致肝损伤的情况,为临床安全合理用药提供参考。方法分析1例葶苈降血脂胶囊致肝损伤病例,讨论肝损伤与药物成分间的相关性,并对中国知网、万方数据及维普网建库至2024年6月20日的相关报道检索分析。结果入院...
关键词：葶苈降血脂 胶囊 药物性肝损伤 大黄 黄芩 木香 药品不良反应 
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