《中国新药与临床杂志》

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《中国新药与临床杂志》
主办单位：中国药学会;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
最新期次：2025年3期更多>>
发文主题：药物疗法高压液相药动学药物不良反应色谱法更多>>
发文领域：医药卫生文化科学政治法律自然科学总论更多>>
发文作者：黄震华王巍黄震华段更利李华芳更多>>
发文机构：复旦大学第二军医大学上海交通大学医学院附属第九人民医院上海交通大学医学院附属瑞金医院更多>>
发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项浙江省医药卫生科学研究基金更多>>
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肌萎缩侧索硬化的新药研发与临床试验动态
《中国新药与临床杂志》2025年第3期235-240,共6页赵丽 邱彦 金辉 万健 
上海市浦东新区卫生健康委员会重要薄弱学科建设(PWZbr2022-13)。
肌萎缩侧索硬化(ALS)是一种致命的神经退行性病变,有迫切的、未被满足的治疗需求,目前有多个治疗ALS的新靶点药物在研发中。磷酸肌醇激酶PIKfyve在ALS发病和进展中发挥关键作用,抑制PIKfyve对ALS有明确的治疗效果。抑制PIKfyve的化学小...
关键词：肌萎缩侧索硬化 神经退行性病变 PIKFYVE AI制药 
《中国新药与临床杂志》第12届编辑委员会
《中国新药与临床杂志》2025年第3期F0002-F0002,共1页
美国食品药品管理局药品监管科学战略规划及对我国药品监管的启示
《中国新药与临床杂志》2025年第3期161-167,共7页张雅娟 杜鑫 张怡 
国家社会科学基金(20CFX018);清华大学万科公共卫生与健康学院万科支柱项目(2024)。
美国食品药品管理局(FDA)作为全球首个将监管科学纳入其监管战略的药品监管机构,在药品监管科学体系建设方面的经验对国际社会具有重要的参考价值。FDA致力于维持监管工作的前瞻性和先进性,强调夯实监管科学的基础,并根据公众健康的实...
关键词：药品监管 监管科学 战略规划 优先发展领域 
我国药品说明书信息公开制度的健全与完善
《中国新药与临床杂志》2025年第3期168-174,共7页郑妤婕 蒋蓉 陈艺瑄 李海琦 袁思晗 邵蓉 
药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台、统一药品说明书信息上传下载的途径和格式等举措,形成...
关键词：药品说明书 信息公开 电子药品说明书 
嵌合抗原受体在宫颈癌治疗中的研究进展
《中国新药与临床杂志》2025年第3期175-180,共6页蒋嘉仪 王亮 
国家自然科学基金(82303734)。
宫颈癌为女性生殖系统常见恶性肿瘤,近年来呈现出年轻化发展趋势,严重威胁女性健康,大部分宫颈癌与人乳头状瘤病毒(HPV)感染相关。早期宫颈癌可通过传统的手术治疗、化疗和放疗进行干预且疗效显著。然而,对于晚期、复发性或转移性宫颈癌...
关键词：嵌合抗原受体 宫颈癌 免疫治疗 人乳头状瘤病毒 
组蛋白修饰抑制剂在转移性去势抵抗性前列腺癌中的研究进展
《中国新药与临床杂志》2025年第3期181-188,共8页叶世杰 黄瑞达 周旋 孟祥余 王科洁 马琪 
宁波市自然科学基金项目(2021J259)。
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在前列腺癌治疗中仍具挑战性。近年来研究表明组蛋白修饰异常在mCRPC的发展过程中起到重要作用,目前已有多种组蛋白修饰抑制剂应用于mCRPC的治疗研究中,并有可能成为未来mCRPC的治疗策略之一。本文综述...
关键词：表观遗传学 转移性去势抵抗性前列腺癌 组蛋白修饰 甲基化 乙酰化 
《中国新药与临床杂志》儿童用药专题征稿
《中国新药与临床杂志》2025年第3期194-194,共1页
儿童作为特殊群体,儿童用药问题多年来受到公众的关注。与成人相比,儿童用药剂量通常按患者体重、体表面积计算,缺少对儿童用药使用年龄段的划分,使儿童用药的使用存在很大安全隐患。儿童人群的身体处于快速生长发育期,生理和心理特征...
关键词：体重计算 体表面积 药物剂量 儿童用药 安全问题 
哌柏西利在激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性评价
《中国新药与临床杂志》2025年第3期195-199,共5页朱志敏 朱琼妮 
上海市青年科技英才扬帆计划项目(20YF1427000);中华医学会临床药学分会临床药学科研基金课题(Z-2021-46-2101-2023)。
目的评价真实世界哌柏西利治疗激素受体阳性(HR^(+))晚期乳腺癌的疗效和安全性,分析影响哌柏西利全疗程用药的因素。方法回顾性分析2021年1月1日至2021年12月31日接受哌柏西利治疗的HR^(+)晚期乳腺癌患者病历资料,收集其HR表达情况、患...
关键词：乳腺癌 哌柏西利 疗效 安全性 真实世界研究 
国产布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国新药与临床杂志》2025年第3期200-205,共6页雷程灏 朱叶 程凤 徐洁 张燕 肖大伟 熊文海 郝光涛 
赣江新区重大科技攻关项目(2020003)。
目的评价布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两序列交叉设计。36例健康受试者空腹状态下鼻腔吸入布地奈德鼻喷雾剂受试制剂或参比制剂。采用LC-MS/MS法定量检测人血浆中布地奈德的浓度,...
关键词：布地奈德 鼻喷雾剂 生物等效性 安全性 
静脉用5-羟色胺3受体拮抗剂的多准则量化评价实践
《中国新药与临床杂志》2025年第3期206-212,共7页魏浩洁 武东 潘行山 孙翠玲 高丽 汪晓娟 
目的对静脉用5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂进行多维测量化评价药品遴选和评价提供参考依据。方法通过德尔菲法构建药品遴选和评价多准则量化评分表,对本院昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼和帕洛诺司琼4个品种(7个品规)进行量化评价。结果...
关键词：德尔菲法 5-羟色胺3受体拮抗剂 多准则量化 药品遴选 
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