有关物质测定

作品数：160被引量：350H指数：8
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不同药典中盐酸林可霉素含量及有关物质测定方法的比较研究
《中国药品标准》2022年第5期520-524,共5页付美芳 牛红霞 王中如 王素香 程相标 
目的:对《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.0版(EP 10.0)、《美国药典》43版(USP 43)中盐酸林可霉素含量及有关物质检测方法进行分析比较,通过试验考察不同国家药典检测盐酸林可霉素含量及有关物质结果的差异,为我国盐酸林可霉素质...
关键词：盐酸林可霉素 含量测定 有关物质 药典 比较研究 
阿洛西林钠有关物质测定方法的改进
《中国药品标准》2021年第5期487-492,共6页吴静萍 郑挺 高丹玲 
目的:改进阿洛西林钠现行标准中有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液-乙腈(85∶15)为流动相A,以磷酸盐缓冲液-乙腈(70∶30)为流动相B,梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1),检测波长2...
关键词：阿洛西林钠 有关物质 高效液相色谱法 方法优化 质量控制 
丁基羟基苯甲醚有关物质测定的方法研究
《中国药品标准》2021年第4期309-314,共6页伍伟聪 陈英 王淼 王彩媚 
《中国药典》2015年版药用辅料增修订研究课题(课题编号:76);广东省仿制药质量和疗效一致性评价研究平台(广东省科技厅项目,2017B020221002)。
目的:建立丁基羟基苯甲醚的有关物质测定方法。方法:HPLC法,采用十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以冰醋酸溶液(5→100)-乙腈(40∶60)为流动相;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:275 nm。结果:丁基羟基苯甲醚与各杂质...
关键词：丁基羟基苯甲醚 对苯二酚 有关物质 高效液相色谱法 
他克莫司软膏有关物质测定的影响因素分析
《中国药品标准》2020年第5期435-439,共5页张兴哲 赵丽元 王冬 韩东 
目的:考察测定他克莫司软膏有关物质的影响因素。方法:色谱柱为二醇基柱(Diol)4.6 mm×250 mm,5μm两根串联;以正己烷-正丁基氯-乙腈(7∶2∶1)为流动相;柱温为28℃;流速为1.7 mL·min-1;检测波长为225 nm;进样体积为20μL。选用3种塑料...
关键词：他克莫司 软膏 有关物质 影响 
中国药品标准第20卷第1～6期文题索引
《中国药品标准》2019年第6期546-556,共11页本刊编辑部 
关键词：国家药品监督管理局国家药品标准 有关物质测定 细菌内毒素检查法 
注射用盐酸头孢替安有关物质测定方法的改进被引量：1
《中国药品标准》2019年第3期205-211,共7页王珵 徐憬 林泽鹏 林玲 
目的:改进注射用盐酸头孢替安的有关物质测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexC18色谱柱,流动相A为0.05mol·L^-1磷酸盐缓冲液(pH值7.6~7.8),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为254nm...
关键词：注射用盐酸头孢替安 有关物质 高效液相色谱 
双嘧达莫片中有关物质测定方法的研究被引量：3
《中国药品标准》2019年第3期247-250,共4页薛晓会 王中林 张小折 
目的:建立双嘧达莫片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentXDB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1%磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至4.6)-甲醇(25∶75),检测波长为288nm,流速1.0mL·min^-1。结果:双嘧达莫与其...
关键词：高效液相色谱法 双嘧达莫片 有关物质 
盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质测定方法的探讨
《中国药品标准》2015年第1期24-27,共4页董煜 于本涛 钱小平 
目的:建立HPLC测定盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质的方法。方法:采用DikmaTechnologies C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,以高氯酸溶液.乙腈(70:30)为流动相,流量1.0 mL·min^(-1),检测波长225nm,柱温40 oC,采用主成分自身对照法测定有关...
关键词：盐酸坦索罗辛缓释微丸 高效液相色谱法 有关物质 
乌苯美司片有关物质测定方法的比较及优化
《中国药品标准》2014年第4期279-283,共5页郑金琪 陈翔 付莉娜 郑国钢 
目的:优化并建立准确灵敏的乌苯美司片的有关物质检查方法。方法:比较国家标准YBH05722010和YBH07102009中有关物质检查方法在检测波长、配制溶剂、供试品溶液浓度、记录时间和辅料峰是否扣除上存在的差异,优化检查方法:C18柱,以甲醇-0...
关键词：乌苯美司片 有关物质 比较 优化 
吡拉西坦片中有关物质测定方法的研究被引量：6
《中国药品标准》2014年第1期45-46,共2页李明 王晓琦 王永新 
目的:建立测定吡拉西坦片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90),检测波长210 nm,流量1.0 mL·min-1。结果:吡拉西坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离...
关键词：高效液相色谱法 吡拉西坦 有关物质 
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