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2024年版《赫尔辛基宣言》的重大变化及实施思考
《中国医学伦理学》2025年第4期403-411,共9页江柯萱 周吉银 
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)。
世界医学会于2024年10月19日批准了最新修订版《赫尔辛基宣言》,这是时隔11年后的再次修订。作为全球涉及研究参与者的医学研究的国际伦理原则,为了应对研究环境的动态性和快速变化性,确保其相关性,此次修订主要内容包括受试者改为研究...
关键词:赫尔辛基宣言 研究参与者 知情同意 脆弱群体 科学诚信 
涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨
《中国医学伦理学》2025年第4期428-433,共6页张妞 张海洪 
2021年江苏省医院协会“研究型医院背景下医院科研管理与伦理审查协同机制研究”(JSYGY-3-2021-145);2021年江苏省医学会“伦理协同审查机制探索与实践课题”(SYH-330-81-0003);2021年院级管理课题“医联体模式下多中心临床研究项目伦理审查协同机制研究”(TFG2104)。
伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以...
关键词:伦理审查批准标准 科学价值 社会价值 风险控制 知情同意 
医疗人工智能的前端准入规制与中后端侵权责任调适
《中国医学伦理学》2025年第2期150-158,共9页周文康 费艳颖 
基于医疗人工智能不同于一般医疗器械的特性,发现医疗人工智能的临床应用对前端准入监管规制、中端知情同意权设计以及后端致损后责任调适带来了不同层面的冲击。对此,有必要适当放宽准入审查,加强上市前后协同监管,同时调整医疗AI“安...
关键词:医疗人工智能 准入机制 知情同意 产品责任 医疗损害责任 
心理咨询中知情同意的伦理困境与解决途径
《中国医学伦理学》2025年第2期220-226,共7页杨成 张晓爱 倪妮 陈兆阳 张博源 
心理咨询知情同意是来访者开启心理咨询的第一步,知情同意履行的程度和效果是决定心理咨询后续效果和发展的重要因素。通过对心理咨询知情同意的内涵及重要性进行阐述,对心理咨询中知情同意议题的伦理困境作了分类总结,存在缺乏共识、...
关键词:心理咨询 知情同意 伦理约束 伦理困境 
生物样本库知情同意研究
《中国医学伦理学》2025年第1期72-77,共6页郑君 李义庭 李鑫 
北京市卫健委高层次公共卫生技术人才建设项目“培育计划学科带头人——针对常见病、特殊人群及重点人群的健康促进”(学科带头人-03-21);首都卫生发展科研专项重点攻关项目“基于辨证论治艾滋病ART后免疫重建不良的临床疗效评价研究”(首发2024-1-1203);北京市医院管理中心“登峰”人才计划-中西医结合传染病(DFL20221601)。
随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡...
关键词:生物样本库 知情同意 研究参与者 人类遗传资源 
疼痛专科临床药师教学中的伦理问题与实践经验反思
《中国医学伦理学》2024年第11期1348-1352,共5页邓祥 张素雅 封卫毅 马文兵 
陕西省药学会医院药量发展研究项目“基于大数据和人工智能技术医院集采药品精细化管理平台”(XM-2023-1-2-7)。
疼痛专科临床药师培训中往往精于专业知识教育,却忽视了伦理学在教学过程中的重要作用。患者的知情同意权、隐私权、健康权、自主选择权等伦理要素在教学过程中未得到充分关注。此种培训模式对患者的权益构成潜在威胁,也可能给药师带来...
关键词:疼痛专科 临床药师 临床教学 医学人文 知情同意 
普外科高危手术医患共同决策面临的困境及对策
《中国医学伦理学》2024年第10期1202-1206,共5页王雨佳 张维帅 尹梅 
中央支持地方高校改革发展资金(高水平人才项目)“药物临床试验伦理审查规范化问题研究”;四川医事卫生法治研究中心课题“互联网+医疗”模式下普通患者医疗权保障问题研究(YF20-Y11)。
普外科高危手术通常风险高、不确定性大,患者可能面临生活和健康状况的重大改变,容易引发医患纠纷。总结普外科高危手术医患共同决策实施的障碍,探索将共同决策纳入临床实践的最佳方式。在决策过程中,存在普外科医生和患者需要共同克服...
关键词:普外科 高危手术 知情同意 共同决策 临床决策伦理 
用于保藏的人类遗传资源知情同意管理共识被引量:1
《中国医学伦理学》2024年第8期995-1000,F0003,共7页 
为规范人类遗传资源保藏活动知情同意,提升人类遗传资源保藏活动管理水平,助力中国人类遗传资源的有效保护和合理利用,中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会组织国内相关领域专家,依据法律法规要求,结合人类遗传资...
关键词:生物样本库 人类遗传资源 保藏 知情同意 
临床试验新型设计方案下治疗性误解的演变及伦理学思考
《中国医学伦理学》2024年第8期885-889,共5页张卫中 
通过研究参与者的自愿参加,严格设计的临床试验产生了新的可普遍化的科学知识,让更多的未来人群获益,但参加临床试验的研究参与者往往无法区别试验和临床治疗,并期待临床试验能够治疗自身疾病,此种现象称为治疗性误解,因不能满足研究伦...
关键词:治疗性误解 临床试验 临床治疗 设计方案 知情同意 
药物临床试验的责任伦理考量被引量:1
《中国医学伦理学》2024年第8期890-895,共6页赵越 姜健 张洪江 
2022年辽宁省社会科学规划基金项目“患者知情同意权的行使主体问题及治理机制研究”(L22BFX009)。
在药物临床试验过程中,针对其引发的法律及现实问题提出积极应对措施之际,应该更加关注其责任伦理问题。如受试者个人责任意识迷失,监管主体监管不足,责任主体契约责任履行瑕疵、研究者职业责任与个人私欲相冲突等问题。针对上述问题,...
关键词:药物临床试验 受试者 责任伦理 知情同意 
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