制剂质量

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基于HPLC的复方雪莲胶囊指纹图谱和制剂质量评价研究
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2025年第1期048-052,共5页胡悦 王文娟 王道玲 王梦迪 
“复方雪莲胶囊”大品种培育研究(2022A03017-4-2);复方雪莲胶囊及复方甘草片上市后研究及产业化示范(2022A03003-4)阶段性成果。
基于HPLC分析并建立复方雪莲胶囊的指纹图谱,从而控制复方雪莲胶囊生产质量,为复方雪莲胶囊成品的质量评价标准提供依据。方法 设置色谱条件C18色谱柱,流动相乙腈(A)-0.3%冰乙酸(B),梯度洗脱,体积流量1.0mL/min;柱温30℃,进样量10μl,...
关键词:复方雪莲胶囊 指纹图谱 高效液相色谱法 
中药及复方制剂质量控制发展现状与进展
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2023年第10期175-178,共4页张志 陶晓静 卢森华 甘洋萦 
广西壮族自治区中医药管理局科研项目(No.GZZC2020393),广西中医药大学自然科学研究项目面上项目(No.2020MS053)广西科技基地和人才专项(No.桂科AD22080002)。
中药及复方制剂质量标准关乎中药产品的安全性与有效性,鉴于中药及复方制剂化学成分繁多,药效物质基础及药理作用机制不明确等原因,中药产品质量的核心质量标准成为其研究与发展的难点与关键点。目前,中药及其复方的质控研究多以单一或...
关键词:中药 质量控制 指纹图谱 质量标准 综述 
浅谈医院制剂生产与质量控制
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2023年第9期16-19,共4页陈林 刁义平 
提高医院制剂质量需从多方面、多角度出发,重点抓医院制剂的生产环境、设备、物料、人员、文件管理、生产配制管理等关键环节,此外还需加强交流与学习,同时做好制剂随访和不良反应监测等工作。随着我国制药产业持续发展,大量疗效好、稳...
关键词:医院制剂 制剂生产 制剂质量 质量控制 
关于常用灭菌技术及其对中药制剂质量的影响分析
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2023年第9期103-106,共4页李怡 宋健 
中药制剂在生产过程中,需要严格把控灭菌环节,因为这是中药制剂质量的重要影响因素,除了严把人员操作、严管设备运行,还要密切关注灭菌技术,因为灭菌技术操作不当也可能导致中药制剂被污染,所以了解中药制剂中的不同灭菌技术至关重要。...
关键词:常用灭菌技术 中药制剂质量 影响 
关于中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准分析
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2022年第12期164-166,共3页刘为超 
对中药成方制剂中含乌头碱的中药制剂进行质量标准分析,做好研究和探讨。方法 通过选取中药制剂,以关键词检索的方法查找、统计的中药制剂,针对乌头碱成分的具体含量,做好对应的记录工作。结果 乌头碱中刨除其他处方功效以及主治相同的...
关键词:中药成方制剂 乌头碱 质量标准 
探讨金银花药材及其制剂质量控制技术
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2022年第4期172-174,共3页王一波 高建茹 李晓鹏 李哲 张灿 
近几年来,随着药典对金银花药用来源的规范、多行业(包括药品行业、保健品行业以及茶业等)需要的加大,金银花价格迅速上涨。金银花药材、提取物与成方制剂在日常生产、销售过程当中产生了部分违背法律法规的情况,导致当前质量管控技术...
关键词:金银花 药材 制剂 质量 控制技术 
全链条多层级的中药制剂质量溯源系统的建立——以丹参口服液为例
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2022年第1期198-200,共3页杨莉 苏风山 胡青锋 刘欣宇 
随着医疗水平的发展,中成药在诸多疾病的治疗中发挥着不可小觑的作用。中成药实现从田间到口头的转变,历经种质及基地选择、种植繁育、田间管理、采收加工、提取管理及制剂生产等多个阶段,每个阶段及各阶段间品质的可控性及传递的完整性...
关键词:质量溯源 丹参口服液 中成药 全链条 
中药制剂质量的影响因素分析
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2021年第9期232-232,共1页翟莲 宋凯凯 左绍萍 
随着中医的发展及在临床治疗中应用的扩展,现阶段中药制剂在疾病的治疗过程中得到了越来越广泛的应用和发展。中药制剂的质量高低直接影响着患者治疗效果的高低及用药的安全性,当前的中药制剂质量受到多种因素的影响,使得中药制剂的应...
关键词:中药制剂 质量 影响因素 
探讨影响中药制剂质量的因素及控制措施分析
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2021年第7期135-137,共3页赵建权 范成卨 王小萍 陶兴成 王钧 
中医药是我国的传统瑰宝,在我国自古流传,被广泛接受,对人类健康和安全也发挥着重要作用。在我国的历史发展过程中,中医药在保护人类健康方面发挥了重要作用。中药质量控制不仅是保证患者安全有效治疗的基础,也是直接影响中药未来发展...
关键词:中药制剂 质量控制 中药材 SOP 
开展全面质量管理提高药品制剂质量
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2021年第7期214-214,共1页贾亚峰 
对于药品企业的经营发展来说,药品制剂的质量保障是核心竞争力提升的关键,需要通过全面的质量管理工作开展落实,来对药品制剂的质量进行严格的管控与提高。本文将围绕企业药品制剂质量的全面管理开展研究,对药品制剂质量管理现状中需要...
关键词:质量管理 药品制剂 制剂质量 
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