人类遗传资源

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生物样本库知情同意研究
《中国医学伦理学》2025年第1期72-77,共6页郑君 李义庭 李鑫 
北京市卫健委高层次公共卫生技术人才建设项目“培育计划学科带头人——针对常见病、特殊人群及重点人群的健康促进”(学科带头人-03-21);首都卫生发展科研专项重点攻关项目“基于辨证论治艾滋病ART后免疫重建不良的临床疗效评价研究”(首发2024-1-1203);北京市医院管理中心“登峰”人才计划-中西医结合传染病(DFL20221601)。
随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡...
关键词：生物样本库 知情同意 研究参与者 人类遗传资源 
用于保藏的人类遗传资源知情同意管理共识被引量：1
《中国医学伦理学》2024年第8期995-1000,F0003,共7页无 
为规范人类遗传资源保藏活动知情同意,提升人类遗传资源保藏活动管理水平,助力中国人类遗传资源的有效保护和合理利用,中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会组织国内相关领域专家,依据法律法规要求,结合人类遗传资...
关键词：生物样本库 人类遗传资源 保藏 知情同意 
我国地方人类遗传资源监管对策研究
《中国医学伦理学》2024年第4期441-447,共7页谷硕 薛涛 唐玥 赵金萍 张笑微 冯军 
河北省软科学研究专项“河北省人类遗传资源管理政策体系研究”(215576137D);2021年度河北省社会科学发展研究课题“新时期我省高校科研伦理治理体系构建路径研究”(20210301113)。
人类遗传资源是国家自然科技资源不可或缺的组成部分,也是维护国家安全、公众健康和社会公共利益的重要战略资源。为推动人类遗传资源的有效保护和合理利用,健全和优化地方人类遗传资源管理体系,通过梳理国家人类遗传资源管理政策和法规...
关键词：人类遗传资源 历史沿革 地方政策 监管 服务能力 
国外人类遗传资源监管立法借鉴与启示被引量：3
《中国医学伦理学》2023年第7期777-786,共10页安雯婷 谷硕 程淼 郑金 张笑微 冀晓鹏 薛涛 
河北省社会科学基金项目“中外人类遗传资源监管政策法律规制比较研究”(HB21FX004)。
人类遗传资源作为一个国家或地区重要的生物资源,日益受到国际上诸多国家的重视和关注,诸多国家甚至将其上升至国家主权的维度。作为一个拥有着丰富多样性人类遗传资源的大国,中国的相关监管工作相较国外起步较晚,但发展较快。放眼世界...
关键词：生物资源 人类遗传资源 监管法规 先进经验 
人类遗传资源提供者利益分享的正当性探讨被引量：4
《中国医学伦理学》2021年第11期1393-1398,共6页李雅琴 惠学远 
随着生物科技的快速发展,利益分享成为人类遗传资源研究中的一重大难题,如何保障提供者在参与研究中的合理利益越来越受到社会关注。遗传资源提供者在要求利益分享时常面临不道德诱惑、利他主义和努力应得理论等的质疑,始终处于被忽视...
关键词：人类遗传资源 利益分享 贡献 公平正义 
人类遗传资源研究和利用中知情同意模式的伦理选择被引量：6
《中国医学伦理学》2021年第4期408-413,432,共7页高旭东 焦艳玲 
大数据时代背景下,知情同意的模式选择成为人类遗传资源研究与利用中一系列问题的解困之路。围绕人类遗传资源信息采集过程中社会效益与个人权利的论辩,存在“概括知情同意”与“具体知情同意”的模式之争。尽管两种知情同意模式都有充...
关键词：人类遗传资源 数据利用 知情同意 伦理争议 
我国人类遗传资源保护与利用中涉及的伦理问题被引量：5
《中国医学伦理学》2020年第12期1454-1458,共5页张秋菊 蒋辉 
我国人类遗传资源异常丰富,随着人类遗传资源材料和人类遗传资源信息研究价值的凸显,其引发的伦理问题也备受关注。从当前新冠肺炎疫情防控视角下来审视人类遗传资源研究利用的伦理问题也显得尤为必要。在人类遗传资源有关伦理问题的研...
关键词：遗传资源 受试者权益 知情同意 伦理审查 
英国生物银行对构建我国人类遗传资源库的启示被引量：7
《中国医学伦理学》2020年第6期721-726,共6页臧颖 陈颖 
英国生物银行依靠其运作框架,在发展国家精准医疗、生物医药中发挥了重要作用。近年来,中国涉及人类遗传资源的生物技术研发活动出现了一系列新情况、新问题。针对人类遗传资源库的实践、伦理和法律困境,借鉴英国生物银行,提出了构建中...
关键词：人类遗传资源 英国生物银行 生物样本库 伦理原则 法律保障 
基于法规指南探讨生物样本库建库伦理审查要素被引量：9
《中国医学伦理学》2020年第5期570-574,共5页吴翠云 伍蓉 曹国英 邹和建 
上海市卫生健康委员会课题“医院人类遗传资源管理模式探讨”(201940026)。
与药物/器械临床试验相比,目前我国的伦理审查相关法规指南中鲜有涉及生物样本库的伦理审查相关内容,此外虽然关于伦理委员会建设和伦理审查的国际指南文件较多,但也少有涉及生物样本库伦理审查内容,仅两个国际指南文件有较为明确的规定...
关键词：生物样本库 伦理审查 知情同意 法规 人类遗传资源 
人类遗传资源管理在儿童临床研究伦理审查中的协同效用探讨被引量：5
《中国医学伦理学》2020年第2期169-174,共6页梁頔 赵琼姝 李志刚 刘锦钰 赵博 袁静 聂菁 郑博 邰隽 
2018年重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”(2018ZX09721003);2017年重大新药创制科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029);北京市医院管理中心儿科学科协同发展中心学科提升项目(XTXK201901);北京市卫生健康委北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“基于儿科人群特点的临床研究伦理审查要点”(京伦2019-3)
对儿童人类遗传资源的有效管理和深入研究是实现儿童临床研究进步的有效途径。通过对涉及人类遗传资源管理的儿童临床研究审查现状、临床研究特点、所面临的伦理问题进行分析,在结合实践综合评估方案可行性、多重保障研究团队能力及研...
关键词：人类遗传资源 儿童临床研究 伦理审查 协同效用 儿童权益 
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