溶出度测定方法

作品数：78被引量：156H指数：6
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ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊溶出度测定方法的建立和溶出曲线相似性评价
《药物分析杂志》2024年第12期2180-2188,共9页申潜 董海丽 张翕 刘晓佳 吴鸳鸯 阮昊 
浙江省药品监督管理局科技计划项目(2023019);浙江省基础公益研究计划项目(LGC22H300003)。
目的:建立流池法测定ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的溶出度,考察不同企业样品溶出行为的差异。方法:考察溶出介质(表面活性剂的种类和浓度、pH、胃蛋白酶的用量)、流速和系统模式(开/闭环)对ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊溶出行为的影响,建立HPLC...
关键词：ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 流池法 溶出曲线 区分力 一致性评价 二十碳五烯酸乙酯 二十二碳六烯酸乙酯 
枸橼酸西地那非干混悬剂溶出度测定方法的建立
《福建分析测试》2024年第4期4-7,共4页陈韡彬 王娟 江宁宇 陈宇翔 陈群 魏宗有 
福建省属公益类科研院所基本科研专项(2021R1005003)。
建立枸橼酸西地那非干混悬剂的溶出度测定方法。采用桨法,以pH5.0枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(Mcll-vaine缓冲液)500mL为溶出介质,转速为50r·min^(-1),用HPLC法测定枸橼酸西地那非干混悬剂的溶出度。西地那非在19.72~43.38μgmL^(-1)范围...
关键词：枸橼酸西地那非干混悬剂 溶出度 高效液相色谱法 
一种PI3Kδ选择性抑制剂溶出度测定方法的建立
《药物生物技术》2024年第2期141-145,共5页屈晓博 王金国 周海峰 夏红梅 
文章建立了具有处方工艺区分力的XT01片溶出测定方法。采用Sunfire C_(18)色谱柱(4.6 mm×50 mm,3.5μm),流动相为0.05%三氟乙酸水溶液(v/v)-0.05%三氟乙酸乙腈溶液(v/v)(75∶25),体积流量1.0 mL/min,检测波长246 nm,柱温30℃,进样量15...
关键词：XT01片 溶出度 区分力 方法开发 方法验证 高效液相色谱 
复方芦丁片溶出度测定方法的建立及应用
《中国药业》2023年第18期81-84,共4页屈晓萍 屠相土 李俊 
浙江省台州市社会发展类科技计划项目[22ywb90]。
目的建立复方芦丁片溶出度的测定方法,并以此评价国内市售产品的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为PolyPak C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(55∶45,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nm,柱温...
关键词：复方芦丁片 高效液相色谱法 溶出度 质量评价 
盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法的建立及与原研片一致性评价被引量：1
《药学与临床研究》2023年第4期301-304,共4页刘珊珊 何承华 王松 吴琼珠 
目的:建立盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法,评价仿制片与原研片溶出行为的一致性。方法:采用桨板法,转速为50 r·min^(-1),高效液相色谱法测定累积溶出量。根据仿制药一致性评价要求,考察仿制片与原研片在5种不同溶出介质中的体外溶出行...
关键词：盐酸丙卡特罗片 溶出度 溶出曲线 一致性评价 
青霉胺片溶出度测定方法的建立及质量评价被引量：1
《华西药学杂志》2022年第2期191-194,共4页李倚天 杨博涵 李茜 郜继东 
目的建立青霉胺片溶出度的测定方法,评价国产和国外产制剂的溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出度测定方法,分别考察国产和国外产制剂在4种介质中的溶出情况。结果在4种介质中,青霉胺片和国外产制剂的溶出曲线均不相似。结论所...
关键词：青霉胺片 溶出度 溶出曲线 一致性评价 重金属解毒药 质量评价 溶出介质 
保泰松糖衣片溶出度测定方法改进研究
《沈阳药科大学学报》2022年第2期156-163,共8页王柳 孙婷 王琛 赵春杰 姜建国 乔晓宁 蒋凝 
目的改进保泰松糖衣片的溶出度测定方法。方法采用七种溶出介质和三个不同转速对保泰松溶出方法进行考察,对比不同厂家样品的溶出行为。应用高效液相色谱法测定保泰松溶出量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),...
关键词：高效液相色谱法 保泰松 溶出度 溶出曲线 紫外-分光光度法 方法改进 
血塞通滴丸整合溶出度测定方法的建立
《中南药学》2022年第2期261-265,共5页闫伟伟 罗慧玉 唐殿飞 丁杰 陈正源 
张家口市重点研发计划项目(No.2021027D)。
目的建立基于质量分数权重系数法的血塞通滴丸整合溶出度检验方法。方法参照《中国药典》2020年版四部溶出度测定法第三法(小杯法);采用高效液相色谱法测定不同时间点血塞通滴丸中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷R...
关键词：血塞通滴丸 整合溶出度 溶出曲线 相似因子 
中药一致性评价关键问题-中药固体制剂溶出度测定方法与评价被引量：9
《药学研究》2021年第5期281-288,299,共9页张沁怡 孙国祥 
国家自然科学基金面上项目(No.81573586)。
随着中药制剂现代化的发展,溶出度作为固体制剂体外工艺控制的重要指标,其日益受到重视。针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述...
关键词：中药一致性评价 中药固体制剂 溶出度测定方法 紫外全指纹溶出度测定法 药效物质总量一致性 固体制剂溶出度一致性 
维生素D_(3)软胶囊溶出度测定方法的建立被引量：6
《药物分析杂志》2021年第3期543-550,共8页周璟明 徐兰 陈秀明 林斌 陈有钟 方东升 
福建省属公益类科研院所基本科研专项(2018R1009-1)资助。
目的:建立维生素D_(3)软胶囊溶出度测定方法。方法:考察不同搅拌装置、不同溶出介质(表面活性剂种类/浓度、碱浓度)、不同挽拌速度对维生素D_(3)软肢囊溶出行为的影响,采用H PLC法对溶出样品进行测定并计算累积溶出度。结果:采用桨法(...
关键词：维生素D_(3)软胶囊 曲拉通 溶出方法 溶出行为 一致性评价 
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