生物等效性

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齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中药动学和生物等效性研究
《医药导报》2025年第4期516-522,共7页周海云 夏玉明 沈陈林 蔡琳 刘加涛 
安徽省高校优秀青年人才支持计划项目(gxyq2020008)。
目的研究齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中的药动学特征,并评价其生物等效性和服用安全性。方法空腹和餐后分别入组32例健康受试者,采用随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验,每个周期分别口服齐多拉米...
关键词：齐多夫定 拉米夫定 生物等效性 药动学 中国健康受试者 
格列美脲片体内外一致性评价研究
《广东药科大学学报》2025年第2期24-29,共6页施猛 孙长山 马鹏程 曹义海 
目的考察格列美脲片自制制剂与参比制剂的体外溶出行为及体内生物等效性,验证其质量一致性。方法体外研究采用经验证的溶出度检测方法,在pH 1.2盐酸溶液+1%吐温80、pH 6.8磷酸盐缓冲液及pH 7.8磷酸盐缓冲液3种介质中测定溶出曲线,并通...
关键词：格列美脲片 溶出曲线 生物等效性 一致性评价 
磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第5期706-711,共6页刘娴 秦如斋 成玘 陈学义 易德平 黄和意 谢志红 叶丽卡 段炼 
广州市科技计划重点研发计划基金资助项目(202103000024);广东省医学科学技术研究基金资助项目(B2023146)。
目的研究磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价受试制剂(T)和参比制剂(R)在空腹和餐后条件下的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉的试验设计,空腹组和餐后组分别入组36...
关键词：磷酸奥司他韦干糖浆 生物等效性 药代动力学 安全性 液相色谱-质谱法 
盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期533-537,共5页张真 章秀锦 钟平 朱文玲 刘剑锋 
目的评价国产制剂盐酸度洛西汀肠溶片和原研制剂盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计,空腹试验40例、餐后试验48例健康受试者,单剂量口服盐酸度洛西汀受试制剂和参比...
关键词：盐酸度洛西汀肠溶片 中国健康受试者 生物等效性 高效液相色谱串联质谱法 
盐酸溴己新颗粒与盐酸溴己新细粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期538-542,共5页赵丰丽 石盼盼 刘晓珏 杨琳 张嵩 张对良 徐卫国 周文超 
目的评价国产盐酸溴己新颗粒剂和进口盐酸溴己新细粒剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉研究设计,空腹与餐后试验各纳入中国健康受试者48例...
关键词：盐酸溴己新 健康受试者 药代动力学 高效液相色谱-质谱联用法 生物等效性 
孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期543-547,共5页史丽萍 刘芳 张军 殷俊刚 俞景梅 王可莉 邹冲 
目的评价孟鲁司特钠咀嚼片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用单中心、单剂量、双周期、随机、开放、自身交叉设计的研究设计。每周期空腹或餐后条件下单次口服孟鲁司特钠咀嚼片5 mg。用液相色谱-质谱法测定...
关键词：孟鲁司特钠咀嚼片 药代动力学 生物等效性 临床试验 
丙泊酚乳状注射液在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第1期86-90,共5页孙守飞 李文馨 董江涛 张静 杨艳皎 刘瑞霞 
目的评价丙泊酚乳状注射液在中国健康受试者中的药代动力学和药效学,并考察丙泊酚脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂在健康人体的生物等效性。方法本研究用单剂量、两周期、双交叉空腹试验设计。入组的32例健康受试者以30μg·kg-1·min-...
关键词：丙泊酚乳状注射液 药代动力学 药效学 生物等效性 
地氯雷他定片在中国健康受试者的等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第2期220-224,共5页谢朋飞 陈元璐 崔宏娣 龙辉 赵永刚 黄启山 杨鹏 周燕 张永东 
郴州市科技发展计划基金资助项目(yfzx201912)。
目的探究地氯雷他定片受试制剂与参比药物在健康受试者中药代动力学(PK)特征,并评价其生物等效性及安全性。方法用随机、开放、两周期交叉设计,受试者空腹或高脂餐后单次口服地氯雷他定片受试制剂或参比药物5mg,用液质联用技术(LC-MS/MS...
关键词：地氯雷他定片 中国健康受试者 药代动力学 生物等效性 
普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第24期3621-3625,共5页许浩云 伊金玲 林伊莉 熊文刚 刘剑锋 
目的通过空腹及餐后条件下普瑞巴林胶囊在健康受试者体内的药代动力学临床研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法空腹入组24例健康受试者;餐后试验入组24例健康受试者,用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,...
关键词：普瑞巴林胶囊 超高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第23期3444-3448,共5页邵一珉 姚军 李君 王碧坤 徐文振 徐英 张俊清 
目的评价盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)单次给药与盐酸二甲双胍片2次给药在健康受试者中的生物等效性。方法用双周期、开放、自身交叉对照试验设计,10例健康受试者首先接受受试制剂[盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)]2.0 g顿服,经过7 d洗脱期后,再接受...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 生物等效性 药代动力学 健康受试者 
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