生物等效性评价

作品数:193被引量:760H指数:11
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超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中盐酸氨溴索及其制剂的生物等效性评价被引量:6
《色谱》2018年第11期1099-1104,共6页贺美莲 郭常川 冷佳薇 张迅杰 咸瑞卿 巩丽萍 石峰 姜玮 
国家自然科学基金(81573606)~~
采用超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)技术,建立了快速、简单、灵敏的测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法,并用于盐酸氨溴索人体生物等效性预试验研究。取50μL血浆样品,采用蛋白沉淀法处理,以盐酸氨溴索-d5为内标。采用Waters XBri...
关键词:超高效液相色谱-串联质谱 生物等效性 盐酸氨溴索 人血浆 
生物等效性评价早期停止条件研究被引量:2
《中国卫生统计》2017年第5期825-828,831,共5页言方荣 朱惠红 蒋丽芸 周璐 张倩媛 
国家社会科学基金项目(16BTJ021)
目的基于贝叶斯方法,研究生物等效性评价的早期等效和不等效停止条件。方法基于贝叶斯方法建立平均生物等效后验概率的统计模型,探索生物等效性评价的早期停止条件,以期在临床试验早期对生物等效性评价做出结论。结果通过R软件模拟,给...
关键词:早期停止 平均生物等效 贝叶斯方法 交叉试验 
液相色谱-串联质谱法测定人血浆瑞格列奈浓度及其生物等效性评价被引量:1
《山西医药杂志》2016年第15期1817-1819,共3页李亮 李雪晴 贾艳艳 鹿成韬 杨静 宋薇 赵越平 文爱东 
瑞格列奈与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,促进与受体耦联的三磷酸腺苷(ATP)敏感性钾通道关闭,抑制钾离子从β细胞外流,细胞膜去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌。其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。为第一个进...
关键词:瑞格列奈 生物等效性评价 胰岛β细胞 餐后高血糖 降血糖作用 胞膜去极化 钙离子内流 钾通道 钙通道 参比制剂 
比卡鲁胺片的相对生物利用度及生物等效性评价被引量:1
《光谱实验室》2010年第4期1254-1259,共6页李丹妮 孟祥军 赵春杰 
采用同体交叉试验方法,对天津新新制药厂提供的比卡鲁胺片(受试制剂)与德国AstraZeneca公司进口的比卡鲁胺片(参比制剂)在健康人体内的生物等效性进行评价。18名健康志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂,应用高效液相色谱法测定血...
关键词:比卡鲁胺 高效液相色谱法 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性 
基于自助法和随机加权法的个体生物等效性评价被引量:1
《阜阳师范学院学报(自然科学版)》2008年第2期7-11,共5页张孔生 葛莉 
运用自助法和随机加权法的几种特殊形式评价个体生物等效性,对假设检验的功效进行模拟,结果显示随机加权百分点法的检验功效最好,最后对一个实例进行了分析.
关键词:个体生物等效性 自助法 随机加权法 
3×3设计中个体生物等效性评价的广义P-值法被引量:2
《阜阳师范学院学报(自然科学版)》2005年第4期20-23,共4页刘华 
研究了个体生物等效性评价的统计方法,引入广义检验函数和广义P-值来评价个体生物等效性,并证明广 义P-值法在评价个体生物等效性的连续性.用广义P-值方法来评价个体生物等效性是一种有效的方法.
关键词:生物等效性 个体生物等效性 广义P-值 交叉设计 
基于S×4设计的生物等效性评价
《五邑大学学报(自然科学版)》2005年第3期41-45,共5页刘华 
研究了评价总体生物等效性和个体生物等效性的统计方法,给出了相应的程序indibio.m,并举例说明indibio.m的运行结果与有关文献一致.
关键词:生物等效性 总体生物等效性 个体生物等效性 交叉设计 
关于个体生物等效性评价中样本容量的讨论被引量:1
《应用数学》2005年第S1期115-118,共4页张孔生 万建平 
对个体生物等效性中样本容量的大小如何确定进行了研究,给出了一定条件下样本容量的计算公式.
关键词:个体生物等效性 Bayes决策风险 
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