生物等效性研究

作品数：1502被引量：3116H指数：15
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磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第5期706-711,共6页刘娴 秦如斋 成玘 陈学义 易德平 黄和意 谢志红 叶丽卡 段炼 
广州市科技计划重点研发计划基金资助项目(202103000024);广东省医学科学技术研究基金资助项目(B2023146)。
目的研究磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价受试制剂(T)和参比制剂(R)在空腹和餐后条件下的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉的试验设计,空腹组和餐后组分别入组36...
关键词：磷酸奥司他韦干糖浆 生物等效性 药代动力学 安全性 液相色谱-质谱法 
盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期533-537,共5页张真 章秀锦 钟平 朱文玲 刘剑锋 
目的评价国产制剂盐酸度洛西汀肠溶片和原研制剂盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计,空腹试验40例、餐后试验48例健康受试者,单剂量口服盐酸度洛西汀受试制剂和参比...
关键词：盐酸度洛西汀肠溶片 中国健康受试者 生物等效性 高效液相色谱串联质谱法 
盐酸溴己新颗粒与盐酸溴己新细粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期538-542,共5页赵丰丽 石盼盼 刘晓珏 杨琳 张嵩 张对良 徐卫国 周文超 
目的评价国产盐酸溴己新颗粒剂和进口盐酸溴己新细粒剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉研究设计,空腹与餐后试验各纳入中国健康受试者48例...
关键词：盐酸溴己新 健康受试者 药代动力学 高效液相色谱-质谱联用法 生物等效性 
普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第24期3621-3625,共5页许浩云 伊金玲 林伊莉 熊文刚 刘剑锋 
目的通过空腹及餐后条件下普瑞巴林胶囊在健康受试者体内的药代动力学临床研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法空腹入组24例健康受试者;餐后试验入组24例健康受试者,用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,...
关键词：普瑞巴林胶囊 超高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
UPLC-MS/MS测定人血浆中阿莫西林浓度及其在生物等效性研究中的应用
《中南药学》2024年第12期3253-3258,共6页唐维英 朱恒怡 李莎 杨姗姗 吴强 
目的 建立一套样品和沉淀剂用量更少,操作更简便的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定人血浆中阿莫西林浓度,并应用于国产制剂阿莫西林胶囊与其参比制剂的生物等效性研究。方法 采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×...
关键词：阿莫西林 抗菌药 血浆浓度 生物等效性 超高效液相色谱-串联质谱法 
超高效液相色谱–串联质谱联用技术在丙戊酸钠缓释片生物等效性研究中的应用
《实验室检测》2024年第12期32-34,共3页梁彦 陈建宁 
目的 建立一个能够快速、简便、大批量分析检测丙戊酸血药浓度,并可应用于评价丙戊酸钠缓释片在健康志愿者中的生物等效性的检测方法学。方法 组织受试者服用规格为0.5 g的丙戊酸钠缓释片受试制剂与参比制剂,采集血样并制备血浆样本。...
关键词：方法学 丙戊酸钠缓释片 药物代谢动力学 生物等效性 超高效液相色谱–串联质谱 
尼美舒利分散片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第21期3142-3146,共5页林柏炀 胡荣 张望刚 严静 
目的比较尼美舒利分散片(受试制剂)和尼美舒利片(参比制剂)两制剂在中国健康受试者中的药代动力学参数,评价2种制剂的生物等效性。方法本试验用单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的试验设计,纳入空腹组和餐后组各28例健康受试...
关键词：尼美舒利分散片 生物等效性 安全性评价 液相色谱-串联质谱法 
盐酸达泊西汀片在中国健康受试者的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第21期3153-3157,共5页肖功胜 孙宇宏 单娜 党艳妮 惠大永 苗琳琳 刘瑞霞 娄安锋 郭嘉华 刘峰 
陕西省重点研发计划一般基金资助项目(2023-YBSF-533)。
目的评价盐酸达泊西汀片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计。空腹和餐后试验各入组36例受试者。在空腹或餐后条件下,单...
关键词：盐酸达泊西汀片 生物利用度 生物等效性 健康受试者 液相色谱-串联质谱 
布洛芬颗粒在中国健康受试者的人体生物等效性研究及对该品种生物等效性试验的分析和建议
《中国现代应用药学》2024年第20期2823-2830,共8页瞿伟 胡江宁 周祥 范骁辉 
目的研究受试制剂浙江康恩贝制药股份有限公司生产的布洛芬颗粒和参比制剂Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.生产的Brufen^(R)(20%布洛芬颗粒)在健康成年受试者空腹/餐后条件下口服用药的生物等效性,系统地对比并汇总分析国内已通过仿制药...
关键词：布洛芬颗粒 生物等效性试验 液相色谱-串联质谱法 
高效液相色谱法测定犬血浆中美洛昔康含量及其在生物等效性研究上的应用
《中国兽药杂志》2024年第10期23-28,共6页李冰 齐芸 郭艳 韩梦禹 张丽萍 杨磊 
建立沉淀蛋白法结合高效液相色谱法灵敏检测犬血浆中美洛昔康含量的分析方法,并将此方法成功应用于美洛昔康在犬体内的药动学和生物等效性研究。血浆样品采用乙腈沉淀蛋白处理后,采用Agilent SB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱进行分离...
关键词：美洛昔康 蛋白沉淀法 高效液相色谱法 药动学 生物等效性 
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