生物等效性研究

作品数：1502被引量：3116H指数：15
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盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期533-537,共5页张真 章秀锦 钟平 朱文玲 刘剑锋 
目的评价国产制剂盐酸度洛西汀肠溶片和原研制剂盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计,空腹试验40例、餐后试验48例健康受试者,单剂量口服盐酸度洛西汀受试制剂和参比...
关键词：盐酸度洛西汀肠溶片 中国健康受试者 生物等效性 高效液相色谱串联质谱法 
盐酸溴己新颗粒与盐酸溴己新细粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期538-542,共5页赵丰丽 石盼盼 刘晓珏 杨琳 张嵩 张对良 徐卫国 周文超 
目的评价国产盐酸溴己新颗粒剂和进口盐酸溴己新细粒剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉研究设计,空腹与餐后试验各纳入中国健康受试者48例...
关键词：盐酸溴己新 健康受试者 药代动力学 高效液相色谱-质谱联用法 生物等效性 
普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第24期3621-3625,共5页许浩云 伊金玲 林伊莉 熊文刚 刘剑锋 
目的通过空腹及餐后条件下普瑞巴林胶囊在健康受试者体内的药代动力学临床研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法空腹入组24例健康受试者;餐后试验入组24例健康受试者,用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,...
关键词：普瑞巴林胶囊 超高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
UPLC-MS/MS测定人血浆中阿莫西林浓度及其在生物等效性研究中的应用
《中南药学》2024年第12期3253-3258,共6页唐维英 朱恒怡 李莎 杨姗姗 吴强 
目的 建立一套样品和沉淀剂用量更少,操作更简便的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定人血浆中阿莫西林浓度,并应用于国产制剂阿莫西林胶囊与其参比制剂的生物等效性研究。方法 采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×...
关键词：阿莫西林 抗菌药 血浆浓度 生物等效性 超高效液相色谱-串联质谱法 
超高效液相色谱–串联质谱联用技术在丙戊酸钠缓释片生物等效性研究中的应用
《实验室检测》2024年第12期32-34,共3页梁彦 陈建宁 
目的 建立一个能够快速、简便、大批量分析检测丙戊酸血药浓度,并可应用于评价丙戊酸钠缓释片在健康志愿者中的生物等效性的检测方法学。方法 组织受试者服用规格为0.5 g的丙戊酸钠缓释片受试制剂与参比制剂,采集血样并制备血浆样本。...
关键词：方法学 丙戊酸钠缓释片 药物代谢动力学 生物等效性 超高效液相色谱–串联质谱 
盐酸米诺环素胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究
《医药导报》2024年第10期1545-1551,共7页冯心成 吕炯贤 苏畅 黄超超 孙泓 陈海娇 程旻露 丁珏芳 丁黎 苏钰文 
目的评价2种盐酸米诺环素胶囊空腹和餐后状态下在中国健康人群中生物等效性。方法生物等效性试验采用随机、开发、两周期、自身交叉的设计,健康受试者56例,空腹和餐后各半,每周期单次给予参比制剂或受试制剂50 mg,清洗期为7 d。应用高...
关键词：米诺环素 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法 药动学 
高效液相色谱法测定犬血浆中美洛昔康含量及其在生物等效性研究上的应用
《中国兽药杂志》2024年第10期23-28,共6页李冰 齐芸 郭艳 韩梦禹 张丽萍 杨磊 
建立沉淀蛋白法结合高效液相色谱法灵敏检测犬血浆中美洛昔康含量的分析方法,并将此方法成功应用于美洛昔康在犬体内的药动学和生物等效性研究。血浆样品采用乙腈沉淀蛋白处理后,采用Agilent SB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱进行分离...
关键词：美洛昔康 蛋白沉淀法 高效液相色谱法 药动学 生物等效性 
头孢地尼颗粒剂在中国健康受试者空腹及餐后的生物等效性研究
《天津药学》2024年第3期1-5,20,共6页吴金伶 马莎莎 崔姣 崔桅 
目的:研究在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下单次口服头孢地尼参比制剂和受试制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉试验设计。空腹及餐后状态下随机交叉服用受试制剂头孢地尼颗粒...
关键词：头孢地尼颗粒 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-串联质谱法 
波生坦片生物等效性研究
《湖北科技学院学报（医学版）》2024年第3期221-225,共5页李梦瑶 张婷 田杰 姜雅琦 甘方良 王定淼 
目的研究单次空腹、餐后口服波生坦片受试制剂和参比制剂,评价其在中国男性健康受试者中生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、空腹四周期、餐后两周期交叉设计,选取56例中国健康男性受试者,其中32例参与...
关键词：波生坦片 生物等效性 药动学 超高效液相色谱-串联质谱法 
匹伐他汀钙分散片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2024年第10期1497-1501,共5页张薇 潘春苗 王小丹 胡殷 邵蓉 江波 
国家卫生健康委重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201022)。
目的比较匹伐他汀钙分散片在中国健康人体内的生物利用度和生物等效性。方法用随机、开放、自身交叉、单次给药试验设计,分别在空腹和餐后条件下,健康受试者随机交叉单剂量口服匹伐他汀钙受试制剂或参比制剂2 mg,用高效液相色谱串联质谱...
关键词：匹伐他汀钙分散片 高效液相色谱串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
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