生物分布

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扩增活化的淋巴细胞在重度免疫缺陷小鼠体内生物分布研究
《中国新药杂志》2023年第20期2051-2057,共7页侯田田 李雪娇 姜华 秦超 姚志伟 霍艳 耿兴超 黄瑛 
国家重点研发计划课题:干细胞产品非临床有效性和安全性评价新技术及规范研究(2021YFA1101602);中国科学院战略先导科技专项(XDA1604050202);中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS⁃2022⁃6⁃1)。
目的:研究扩增活化的淋巴细胞在重度免疫缺陷小鼠体内的分布情况。方法:使用96只NPG小鼠,随机分为溶媒对照组和给药组,溶媒对照组动物尾静脉注射给予溶媒1次;给药组动物尾静脉注射给予DiR标记的活化扩增的淋巴细胞(expanded activated l...
关键词：扩增活化的淋巴细胞 重度免疫缺陷小鼠 生物分布 
细胞治疗产品的生物分布研究进展被引量：2
《中国新药杂志》2022年第19期1888-1894,共7页钟小群 张亚群 闫振龙 钱庄 胡文元 胡静 陈晓俊 李一昊 吕建军 李华 
江苏省新药一站式高效非临床评价公共服务平台建设项目(BM2021002)。
细胞治疗产品(cell therapy products,CTPs)的生物分布信息对于预测和评估其在非临床和临床研究中的药效和毒性作用特征至关重要。要进行细胞治疗产品的生物分布研究,必须了解其监管要求、实施状况和主要分析方法。本文简要介绍了国内...
关键词：细胞治疗产品 生物分布 监管指南 定量聚合酶链反应 基于成像技术方法 
关于基因治疗药物生物分布研究检测方法的探讨被引量：4
《中国新药杂志》2021年第11期997-1000,共4页王欣 耿兴超 许明哲 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09201017-001)。
生物分布研究是考察药物自给药部位进入人体以后到达靶器官的情况,和伴随时间延长的代谢消除趋势,是基因治疗药物特有的实验内容。人体暴露于外源基因片段时易于发生严重危害,需要采用适宜方法考察药物基因进入体内情况以预测其潜在安...
关键词：基因治疗 基因治疗药物 生物分布 实时定量PCR qPCR技术 
扩增活化的淋巴细胞在小鼠体内的生物分布评价被引量：3
《中国新药杂志》2019年第13期1587-1592,共6页黄瑛 高阳 霍艳 张澄 郭晓凯 周英男 王歈 王军志 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09501007-004):生物大分子药物特殊评价关键技术研究;国家重点研发计划课题(2016YFA0101503):干细胞移植后体内分布/动态变化及致瘤性/促瘤性等安全性评价;中国食品药品检定研究院学科带头人课题(2015X1):细胞治疗产品临床前安全性评价关键技术的建立
目的:研究免疫细胞治疗产品EAL细胞在小鼠体内的分布特征,为其临床应用提供安全性依据。方法:活体成像检测:采用C57BL/6小鼠,分阴性对照组和供试品组,阴性对照组(尾静脉注射,iv)给予生理盐水,供试品组给予DiR标记的EAL细胞,iv单次给药,...
关键词：细胞治疗 扩增活化的淋巴细胞 生物分布 C57BL/6小鼠 安全性 
铁-糖复合物注射剂相似性评价研究进展被引量：2
《中国新药杂志》2018年第7期797-802,共6页金雪锋 刘留成 宗在伟 许颖 陈博 陈庆才 顾宁 
国家自然科学基金资助项目(81202930);江苏大学高级人才科研启动基金资助项目(UJDG122)
铁-糖复合物注射剂治疗缺铁性贫血与口服铁剂相比具有诸多优势,临床应用日益广泛。随着新型产品问世,仿制品也不断涌现,仿制品与原研产品的质量和疗效的相似性问题引起了人们关注。本研究从该类制剂结构组成、体内代谢机制剖析了不良反...
关键词：铁-糖复合物 相似性评价 生物分布 生物等效性 
腺病毒载体HIV疫苗在C57BL/6小鼠体内的生物分布评价被引量：2
《中国新药杂志》2012年第10期1085-1087,1098,共4页苗玉发 王欣 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-002)
目的:建立腺病毒载体HIV疫苗检测的实时荧光定量PCR方法,并评价疫苗在C57BL/6小鼠体内的生物分布。方法:以gag基因片段为检测对象,建立绝对定量PCR方法。C57BL/6小鼠单次肌内注射5×109vp HIV疫苗,给药后d 3,15,30,60,85收集组织脏器,...
关键词：HIV疫苗 腺病毒载体 生物分布 实时定量PCR 
实时定量PCR技术研究DNA疫苗在小鼠体内的生物分布
《中国新药杂志》2009年第8期728-732,766,共6页付洁 李丁 夏绍友 宋海峰 董增祥 陈方 孙效 欧伦 汤仲明 
国家自然科学基金(30500625)
目的：建立并确证实时定量PCR（RT-PCR）定量检测生物基质中质粒DNA的方法,并应用于治疗性核酸疫苗HIV-PV的体内生物分布研究。方法：建立SYBR Green荧光定量PCR绝对定量方法（Q-PCR）,考察方法的特异性、灵敏度、精密度、准确度以及生...
关键词：DNA疫苗 实时定量PCR 生物基质 绝对定量 生物分布 
核酸疫苗的药动学与安全性研究进展被引量：4
《中国新药杂志》2006年第5期337-340,共4页付洁 宋海峰 
核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入机体细胞内,通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白,诱导宿主对该抗原蛋白的免疫应答,从而达到预防和治疗疾病的目的。作为一种新型疫苗,核酸疫苗迄今已有10余种被FDA批准进入...
关键词：核酸疫苗 药动学 生物分布 安全性 
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