生物检定

作品数：314被引量：907H指数：14
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微量动态显色法与动态显色法的等效性评价被引量：6
《中国药理学通报》2022年第7期1107-1110,共4页裴宇盛 陈晨 耿颖 高华 蔡彤 
国家科技重大专项(No 2018ZX09101001);国家药监局重点实验室项目(No 2020:1-4)。
目的评价微量动态显色法与动态显色法的等效性,为替代方法的使用提供数据支持。方法检测条件:采用微量动态显色法和动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL(动态显色法100μL),检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测(...
关键词：细菌内毒素检查法 动态显色法 鲎试剂 替代方法 生物检定 热原 
高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器法替代微生物检定法测定硫酸新霉素效价的研究被引量：9
《中国药学杂志》2020年第2期133-140,共8页黄敏文 侯玉荣 张倩 杭太俊 张玫 袁耀佐 
国家科技重大专项“重大新药创制”资助课题(2017zx09101001)。
目的建立用于测定硫酸新霉素效价的高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器法(HPLC-PAD)。方法建立并验证HPLC-PAD法,测定硫酸新霉素各主要组分含量及相关物质;采用在线膜抑制脱盐技术辅助LC-IT-TOF法测定硫酸新霉素杂质谱,结合组分活性研...
关键词：氨基糖苷类抗生素 硫酸新霉素 高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器法 微生物检定法 含量 效价 量效一致性研究 
一种检测安丝菌素效价的生物检定方法——木霉平板法
《药学学报》2019年第12期2340-2344,共5页李书芬 王静 孙桂芝 张涛 余利岩 江冰娅 武临专 
“重大新药创制”国家科技重大专项(2018ZX09711001);国家微生物资源平台(NIMR-2018-3)
本文报道一种安全高效的安丝菌素生物检定方法。对1株安丝菌素敏感的真菌进行了ITS序列系统进化树分析,确定其属于木霉属,并将其命名为木霉CPCC 400749。采用PDA培养基制备了木霉CPCC 400749检定平板并用于测定安丝菌素效价,测定结果与H...
关键词：安丝菌素 生物检定法 木霉CPCC 400749 
生物检定技术应用于水蛭抗凝血活性测定的研究被引量：14
《中国药学杂志》2015年第3期258-262,共5页肖凌 徐小玲 何开勇 陈科力 
科技部重大新药创制项目"中药质量安全检测和风险控制技术平台"(2014ZX09304-307-002)
目的将生物检定技术应用于水蛭抗凝血活性的测定,探讨反映水蛭生物活性的质量控制方法。方法采用肝素钠作为对照品,选择活化部分凝血酶时间值作为抗凝活性评价依据,对宽体金线蛭、日本医蛭、菲牛蛭、棒纹牛蛭的抗凝活性进行测定,测定结...
关键词：生物检定 水蛭 宽体金线蛭 日本医蛭 菲牛蛭 棒纹牛蛭 抗凝血活性 活化部分凝血酶时间 
关于中药质量生物检定的几点商榷被引量：31
《世界科学技术-中医药现代化》2009年第4期504-508,共5页肖小河 鄢丹 王伽伯 金城 
国家"重大新药创制"科技重大专项课题(2009ZX09502-022):符合中药特点的质量评价方法和体系研究;负责人:肖小河;国家杰出青年科学基金项目(30625042):中药鉴定学;负责人:肖小河;国家"十一五"科技支撑计划课题(2006BAI08B03):中药复方质量控制与评价技术研究;负责人:肖小河
中药质量生物检定已逐步成为中药学和生药学特别是中药质量评价与控制的重要发展方向。本文就生物检定在中药质量控制的作用和地位以及存在的问题和误区,提出:(1)虽然药物质控模式发展历程是先有生物检定后有化学检定,但生物检定并不代...
关键词：中药 质量控制 生物检定 问题和误区 
用生物检定法研究力达霉素在小鼠和犬的药代动力学被引量：6
《药学学报》2004年第9期700-704,共5页陈淑珍 汤仲明 甄永苏 
国家"十五"重大科技专项"创新药物和中药现代化"资助课题(2002AA223107).
目的 用生物检定法测定力达霉素活性浓度和研究其药代动力学。方法 体外细胞毒检测法测定血清力达霉素浓度。结果 方法学确证基本符合药代动力学研究要求。小鼠iv力达霉素100,50和10μg·kg-1后浓度曲线符合二房室模型,α和β相1/2分别...
关键词：力达霉素 细胞毒作用 生物检定法 药代动力学 
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