生物样本库

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生物样本库知情同意研究
《中国医学伦理学》2025年第1期72-77,共6页郑君 李义庭 李鑫 
北京市卫健委高层次公共卫生技术人才建设项目“培育计划学科带头人——针对常见病、特殊人群及重点人群的健康促进”(学科带头人-03-21);首都卫生发展科研专项重点攻关项目“基于辨证论治艾滋病ART后免疫重建不良的临床疗效评价研究”(首发2024-1-1203);北京市医院管理中心“登峰”人才计划-中西医结合传染病(DFL20221601)。
随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡...
关键词：生物样本库 知情同意 研究参与者 人类遗传资源 
用于保藏的人类遗传资源知情同意管理共识
《中国医学伦理学》2024年第8期995-1000,F0003,共7页无 
为规范人类遗传资源保藏活动知情同意,提升人类遗传资源保藏活动管理水平,助力中国人类遗传资源的有效保护和合理利用,中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会组织国内相关领域专家,依据法律法规要求,结合人类遗传资...
关键词：生物样本库 人类遗传资源 保藏 知情同意 
芬兰红十字血液中心生物样本库伦理管理经验及启示被引量：1
《中国医学伦理学》2023年第4期428-433,共6页陈涵 李静 
为加强采供血机构科研用血液样本的伦理管理,促进血液样本资源有效利用,保护献血者的权益,通过借鉴富有管理和招募经验的芬兰红十字血液中心生物样本库的经验,从广泛知情同意、样本数据的管理、生物样本和数据的应用、研究项目的伦理管...
关键词：生物样本库 采供血机构 献血者 伦理管理 
生物样本库隐私保护与责任伦理被引量：1
《中国医学伦理学》2021年第10期1302-1305,1315,共5页袁菲 周逸萍 
生物样本库的建立与发展为医学研究的长足进步提供了诸多便利,其中对于捐赠者隐私的保护更是研究顺利开展的重要前提。首先对责任伦理的概念及生物样本库隐私保护的特殊性加以概述,接着阐明将责任伦理学引入生物样本库隐私保护的原因,...
关键词：生物样本库 隐私保护 责任伦理 主体责任 
第三方临床生物样本库运行中的挑战与发展建议被引量：4
《中国医学伦理学》2020年第11期1358-1362,共5页李海燕 韩露 洪雪 王雪莹 张雷 王晓民 张宏家 
北京市科技计划课题“基于第三方平台的重大疾病临床样本资源库建设与共享的应用研究”(Z191100008319007)。
目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传...
关键词：第三方临床生物样本库 伦理审查 人类遗传资源安全 样本库认可 
药物临床试验受试者隐私保护的有关伦理问题及其研究进展被引量：4
《中国医学伦理学》2020年第9期1046-1052,共7页黄樱硕 张子龙 吴小芳 孔艳红 董瑞华 
首都医科大学附属北京友谊医院科研启动基金教学方向项目“医学生GCP掌握情况及影响因素分析”(yyqdkt2018-jx6);“十三五”国家重大新药创制专项“抗埃博拉药物法匹拉韦、杨橼酸米芬和广谱抗病毒1.1类新药H44C的1期临床研究”(2018ZX09711003-014-001)。
药物临床试验实施的全流程都涉及受试者的隐私保护。介绍了加强临床试验受试者隐私保护的措施和方法,从网络和电子媒体、大数据和数据共享、与医疗信息相关的隐私问题等多个角度分析了隐私保护的问题和研究现状,同时扩展讨论了在隐私保...
关键词：隐私保护 药物临床试验 知情同意 生物样本库 科研伦理 
英国生物银行对构建我国人类遗传资源库的启示被引量：7
《中国医学伦理学》2020年第6期721-726,共6页臧颖 陈颖 
英国生物银行依靠其运作框架,在发展国家精准医疗、生物医药中发挥了重要作用。近年来,中国涉及人类遗传资源的生物技术研发活动出现了一系列新情况、新问题。针对人类遗传资源库的实践、伦理和法律困境,借鉴英国生物银行,提出了构建中...
关键词：人类遗传资源 英国生物银行 生物样本库 伦理原则 法律保障 
基于法规指南探讨生物样本库建库伦理审查要素被引量：9
《中国医学伦理学》2020年第5期570-574,共5页吴翠云 伍蓉 曹国英 邹和建 
上海市卫生健康委员会课题“医院人类遗传资源管理模式探讨”(201940026)。
与药物/器械临床试验相比,目前我国的伦理审查相关法规指南中鲜有涉及生物样本库的伦理审查相关内容,此外虽然关于伦理委员会建设和伦理审查的国际指南文件较多,但也少有涉及生物样本库伦理审查内容,仅两个国际指南文件有较为明确的规定...
关键词：生物样本库 伦理审查 知情同意 法规 人类遗传资源 
泛化知情同意的临床操作及思考被引量：13
《中国医学伦理学》2020年第3期315-319,共5页訾明杰 白楠 蒋辉 赵励彦 崔焱 
国家科技重大专项“体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304003)。
健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时...
关键词：泛化知情同意 伦理审查 临床操作 医疗大数据 生物样本库 
生物样本库的伦理审查被引量：7
《中国医学伦理学》2020年第3期345-348,共4页赵励彦 范贞 刘瑞爽 张玉梅 宋艳双 
北京大学科研管理课题“公众对生物样本库及其知情同意模式的态度、参与意愿及影响因素的研究”(PKU-8)。
建立生物样本库的目的是采用专业的方法保存生物样本和数据用于将来的研究。生物样本库的伦理审查是加强生物样本库管理和保护、促进其有效开发利用的关键环节。针对生物样本库可能涉及的三种情况,从生命伦理学的基本原则出发分析了不...
关键词：生物样本库 伦理审查 泛化知情同意 二次使用 
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