崔焱

作品数：34被引量：302H指数：7
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供职机构：首都医科大学附属北京友谊医院更多>>
发文主题：知情同意伦理审查原发性胆汁性肝硬化伦理问题肝星状细胞更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中华肾脏病杂志》《临床内科杂志》《中国医学伦理学》《医学教育管理》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家自然科学基金北京市优秀人才培养资助北京友谊医院科研启动基金更多>>
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去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索
《中国医学伦理学》2025年第1期40-45,共6页左旭 黄樱硕 李悦 邢荔函 杨春秀 崔焱 
北京友谊医院科研启动基金“药物临床试验利益相关者2E使用意愿及影响因素研究”(yyqdktgl2021-5)。
目的 探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法 通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的...
关键词：去中心化 药物临床试验 伦理审查 受试者权益 
医疗机构为主体的干细胞临床研究存在的问题与建议被引量：1
《药学与临床研究》2023年第5期468-471,共4页崔焱 刘锴 李丽 王萍 
国家自然科学基金项目(81570548)。
以国家、行业相关的政策为依据,从干细胞制剂的制备过程、临床前研究、临床研究三个方面,分析医疗机构作为责任主体开展干细胞临床研究过程中存在的问题和建议采取的解决措施。在干细胞制剂制备方面,由于不具备干细胞制剂制备条件的医...
关键词：干细胞 质量控制 临床前研究 临床研究 
真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查被引量：6
《中国医学伦理学》2022年第12期1341-1345,共5页邢荔函 黄樱硕 崔焱 李悦 左旭 郭水龙 
北京市科技计划课题“北京地区结肠镜诊治用语标准规范及结直肠专病数据平台建设”(Z191100006619084);2018年度消化内科学科协同发展中心协作创新项目“构建协同中心受试者保护体系,探索伦理互认机制的研究”(XXX0105)。
人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。...
关键词：真实世界研究 伦理审查 人类遗传资源管理 伦理问题 
某大型医院研究者发起的临床研究人类遗传资源管理探索被引量：4
《中华医学科研管理杂志》2022年第3期175-179,共5页邢荔函 左旭 李悦 崔焱 
2018年度消化内科学科协同发展中心协作创新项目(XXX0105)。
目的目前大型医院利用人类遗传资源开展研究者发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院管理的实践方法,为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法通过文献分析...
关键词：人类遗传资源 研究者发起的临床研究 大型医院 
临床试验中电子知情和电子支付伦理审查经验与趋势探讨被引量：1
《中国医学伦理学》2021年第11期1453-1458,共6页左旭 李悦 黄樱硕 邢荔函 崔焱 
北京市医院管理中心消化内科学科协同发展中心专项经费资助“构建协同中心受试者保护体系,探索伦理互认机制的研究”(XXX0105)。
随着信息化社会的高速发展,越来越多的临床试验开始应用电子知情和电子支付等信息化手段,优化临床试验流程。电子知情和电子支付在临床试验中的应用给伦理审查带来了全新的挑战,伦理审查的要点和关注点有别于传统纸质流程,并且目前对电...
关键词：伦理审查 临床试验 电子知情 电子支付 
临床研究相关伦理学教育的思考与探讨被引量：3
《中国医学伦理学》2021年第11期1469-1474,共6页黄樱硕 苏京平 郭水龙 张健雄 孔艳红 崔焱 董瑞华 
首都医科大学附属北京友谊医院科研启动基金教学项目“医学生GCP掌握情况及影响因素分析”(yyqdkt2018-jx6);北京市医院管理局消化内科学科协同发展中心消化专项“科技协同项目网络化经费管理模式建立和应用研究”(XXX0113);北京市研究型病房示范建设单位(BCRW202010)。
医学伦理学教育在不断发展进步,但是临床研究相关的伦理学教育所占比重较小。随着研究型病房和研究型医院的发展和建设,以及医学伦理学在临床研究中发挥的重要作用,加强临床研究相关伦理学教育有重要意义。就临床研究相关伦理学知识及...
关键词：临床试验 医学伦理学 临床研究 伦理学教育 
药物临床试验电子知情同意及受试者补助电子发放技术的满意度评价被引量：3
《临床和实验医学杂志》2021年第21期2349-2353,共5页黄樱硕 赵连晖 魏巍 左旭 单姗 马红 汪颖 崔焱 尤红 卢鸣 董瑞华 贾继东 
肝病创新药物早期临床试验关键技术规范研究(编号:Z191100007619037);国家“十三五”科技重大专项课题名称(编号:2018ZX09201016);北京市研究型病房建设示范单位项目(编号:BCRW202010)。
目的评价2项全国多中心的慢性乙型肝炎创新药临床试验中尝试应用电子知情同意和受试者补助电子发放(2E)技术的满意度。方法参加2项肝病创新药临床试验的受试者及工作人员作为研究对象。分别针对受试者及工作人员设计调查问卷,采用问卷...
关键词：药物临床试验 电子知情同意 受试者补助电子发放 伦理 满意度 调查问卷 
药物临床试验电子知情同意及受试者补助电子发放的实施探索被引量：6
《中国新药杂志》2021年第18期1698-1702,共5页黄樱硕 崔焱 单姗 赵连晖 左旭 马红 尤红 付小龙 郭子婕 卢鸣 董瑞华 贾继东 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目:消化系统炎性疾病新药临床评价技术平台建设(2018ZX09201016);肝病创新药物早期临床试验关键技术规范研究资助项目(Z191100007619037);北京市研究型病房建设示范单位项目(BCRW202010)。
目的:探索及评价电子知情同意(electronic informed consent)和受试者补助电子发放(electronic payment of subject compensation,简称2E)在新药临床试验中的应用情况。方法:在2项新药临床试验中应用2E技术。实施电子知情同意流程如下:...
关键词：药物临床试验 电子知情同意 受试者补助电子发放 伦理 受试者权益 
泛化知情同意的临床操作及思考被引量：13
《中国医学伦理学》2020年第3期315-319,共5页訾明杰 白楠 蒋辉 赵励彦 崔焱 
国家科技重大专项“体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304003)。
健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时...
关键词：泛化知情同意 伦理审查 临床操作 医疗大数据 生物样本库 
高龄老年患者临床诊治过程中的伦理思考被引量：2
《中国医学伦理学》2019年第5期612-615,共4页黄樱硕 尹航 李悦 崔焱 李虹伟 
北京市优秀人才青年骨干项目基金(2014000021469G265);首都医科大学附属北京友谊医院科研启动基金(yyqdkt2015-26)资助
高龄老年患者具有以慢性疾病为主,合并疾病多,病程长,病情及用药复杂等特点,在临床诊治过程中,常见的伦理问题主要体现在高龄老年患者知情同意及临床决策存在很大难度。其中既有家属的原因,也有医护人员及社会因素的影响。在结合临床实...
关键词：老年医学 高龄老年患者 知情同意 舒缓医学 
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