试剂评价

作品数：28被引量：75H指数：5
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5种国产丙型肝炎病毒抗体胶体金检测试剂评价结果分析
《中国药事》2025年第4期439-444,共6页宋彩花 李红梅 董贤雅 胡安艳 蔡玮 杨晓娟 
目的:评估市场上在售的国产丙型肝炎病毒(HCV)抗体胶体金检测试剂,为抗体筛查检测试剂选择方面提供依据。方法:选择市场上在售的5种国产HCV抗体胶体金检测试剂,对200份阴性样本和141份阳性样本进行检测。结果:GZWF的假阳性率和假阴性率...
关键词：丙型肝炎病毒 胶体金检测 试剂评价 
胚胎植入前地中海贫血检测试剂评价
《分子诊断与治疗杂志》2022年第3期373-378,共6页曲守方 黄传峰 李丽莉 黄杰 
国家重点研发计划资助(2021YFC2700500)。
目的使用胚胎植入前地中海贫血诊断国家参考品,评价基于半导体测序法的胚胎植入前地中海贫血检测试剂的性能。方法将家系中模拟胚胎细胞样本进行单细胞全基因组扩增。取家系中其它样本和胚胎细胞的基因组DNA作为模板,扩增选定区域,加上...
关键词：地中海贫血 胚胎植入前遗传病检测 胚胎植入前遗传学诊断 全基因组扩增 单核苷酸多态性分析 高通量测序 
浅谈诺如病毒核酸检测试剂评价
《中国医疗器械信息》2021年第21期7-8,131,共3页陈慧毅 
诺如病毒导致的儿童和成年人急性胃肠炎经常出现聚集发病,已经成为比较严重的公共卫生事件。近几年诺如病毒核酸检测试剂申报企业数量也在逐年上升,为提高此类产品的质量和方便监管人员的审评尺度,文章介绍了诺如病毒核酸检测试剂的性...
关键词：诺如病毒 分析性能 基因 
一种国产人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒的性能评价被引量：2
《安徽预防医学杂志》2019年第4期259-261,279,共4页杨晓辉 温兰 
目的评估一种国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂的临床应用性能。方法采集209例临床样本,用梅里埃公司和东北制药集团的HIV定量核酸检测试剂盒同时进行检测,分析两种试剂所得数据的关系。采用Kappa检验方法分析两种试剂的一致...
关键词：人类免疫缺陷病毒 荧光定量PCR 试剂评价 
人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制技术要求介绍
《中国药事》2018年第8期1108-1111,共4页曹丽梅 王一平 袁伟媛 黄杰 
国家重点研发计划项目"新一代基因组测序技术;临床用测序设备及配套试剂的研发"(编号2017YFC0906500)
目的:进一步规范人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作。方法:人类基因检测相关试剂评价国家参考品是指用于人类基因检测相关试剂质量评价的参考物质。本文详细介绍了这类参考物质的原材料筛选、制备、标定、稳定性研究、包装...
关键词：人类基因检测试剂 参考品 技术要求 
2种ELISA试剂检测性能统计分析被引量：3
《临床血液学杂志（输血与检验）》2014年第5期879-882,共4页黄敏 柯苑 马成平 吴蕾 朱芸芸 马贵明 
目的:分析不同统计学方法对试剂评价的差异,为选择试剂提供可靠的依据。方法:采用ELISA方法对62 416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检,并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价;并根据评价差异对HBsAg 2种试剂性能做进一步...
关键词：试剂评价 χ2检验 Kappa检验 综合分析 
对检测纤维蛋白降解产物的两种试剂评价被引量：3
《血栓与止血学》2014年第4期187-190,193,共5页周雯雯 宋鉴清 丁奇 王金行 
目的对两种纤维蛋白降解产物(FDP)定量检测试剂STA-Liatest FDP(法国STAGO公司)和Nanopia P-FDP(日本Sekisui公司)进行实验性能与临床应用进行评价与比较。方法分别对STA-Liatest FDP和Nanopia PFDP进行重复性、稳定性、线性、检测...
关键词：纤维蛋白降解产物 试剂 方法学评价 
快速化学发光超敏C反应蛋白定量检测试剂盒的初步评价被引量：1
《国际检验医学杂志》2014年第9期1110-1111,共2页陈忠余 周爱娥 赵世巧 刘海波 甘晓玲 
重庆市卫生局科学基金资助项目(2012-2-180)
目的评价快速化学发光超敏C反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒的性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP10-A2文件,采用快速化学发光hs-CRP定量检测试剂盒对CRP低、中、高值质控血清进行检测,计算其偏倚、总不精密度及其斜率...
关键词：化学发光测定法 C反应蛋白质 偏倚 试剂评价 
国内丙型肝炎病毒抗体酶联免疫法试剂评价参考品体系的建立被引量：4
《细胞与分子免疫学杂志》2013年第7期761-764,共4页牛小斌 王新明 刘功成 李永伟 
目的建立国内丙型肝炎病毒抗体酶联免疫法(EIA)诊断试剂评价参考品。方法收集2009-03/2010-10期间来自全国不同省份4833份供血人员血清样品,用国产5种抗HCV EIA试剂和国外2种抗HCV EIA试剂分别进行初筛和复检;用Chiron的RIBA HCV 3.0 SI...
关键词：丙型肝炎病毒 EIA诊断试剂 抗HCV 评价参考品 
非梅毒螺旋体抗原血清学试剂评价被引量：2
《临床检验杂志》2013年第2期154-154,共1页胡丽华 黄佳 赵建妹 林峰 
根据检测抗原的种类,梅毒血清学检查可分为梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验。目前常用的非梅毒螺旋体抗原血清试验主要有梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和快速血浆反应素环状卡试验（RPR）,试剂生产厂家较多。
关键词：非梅毒螺旋体 血清学 试剂 
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