中药新药研发

作品数：132被引量：569H指数：13
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相关作者：高蕊王停王阶史楠楠叶祖光更多>>
相关机构：北京中医药大学中国中医科学院中国中医科学院西苑医院中国医学科学院北京协和医学院更多>>
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中药新药研发用临床需求清单(第一批)被引量：2
《中医杂志》2024年第1期17-25,共9页张霄潇 路遥 侯炜 朱明军 唐旭东 熊磊 姜泉 曾宪玉 李海松 赵瑞华 王国辰 张伯礼 
国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》(2023年第20号)(www. gov. cn)提出,中药新药研制应当坚持以临床价值为导向,重视临床获益与风险评估,发挥中医药防病治病的独特优势和作用,注重满足尚未满足的临床需求。
关键词：临床需求 中药新药研发 中医药 临床获益 风险评估 优势和作用 中药注册 临床价值 
基于靶向转录组、专家经验和人工智能研发守正创新中药的路径探索——以治疗慢性心力衰竭的中药新药研发为例被引量：15
《中医杂志》2023年第3期217-224,共8页乔连生 李军 谢兰 张振鹏 常玉俊 黄文婷 郭弘妍 曹宏梅 解紫从 闫迪 张智 王阶 程京 
国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划(ZYYCXTD-D-202210)。
传统药物研发通常针对单一靶点,对多环节失调的复杂性疾病不能提供最优解决方案。近年基于高通量测序的药物筛选方法逐渐兴起,通过大规模检测药物对多基因和多通路的调控作用,有望突破传统药物研发的瓶颈,研发针对复杂性疾病的新药。中...
关键词：靶向转录组 中药新药 信号通路 慢性心力衰竭 黑黄赤珠饮 
艾滋病中药新药领域的发展现状及展望被引量：2
《中医杂志》2022年第22期2187-2191,共5页刘颖 
国家自然科学基金(82174221);“十三五”国家科技重大专项(2017ZX10205501)。
中医药治疗艾滋病取得了一定进展,但新药开发工作相对滞后。通过对艾滋病中药新药发展现状进行分析,对中药新药的需求、研发定位以及目前存在的难点等方面进行评述,以期推动艾滋病中药新药的研发。认为未来中药新药的临床需求主要在免...
关键词：艾滋病 中药新药研发 免疫重建 
古代经典名方中药新药研发策略及清肺排毒颗粒上市实践分析被引量：9
《中医杂志》2021年第21期1890-1894,共5页李安 刘斌 宗星煜 龚照元 白卫国 田元祥 王希猛 王燕平 史楠楠 
新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项(2020ZYL-CYJ07-1)。
2020版《药品注册管理办法》增加了古代经典名方注册单独分类和人用经验评价证据,并建立了中医药理论、人用经验、临床试验"三结合"的审评证据体系。清肺排毒颗粒按照中药注册分类3.2类路径和"三结合"审评证据体系要求进行了具体实践,并...
关键词：药品注册管理 审评证据体系 古代经典名方 中药新药研发 清肺排毒颗粒 
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