中药新药研发

作品数：132被引量：569H指数：13
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相关作者：高蕊王停王阶史楠楠叶祖光更多>>
相关机构：北京中医药大学中国中医科学院中国中医科学院西苑医院中国医学科学院北京协和医学院更多>>
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中药新药研发临床定位的相关思考被引量：7
《中国新药杂志》2023年第17期1703-1706,共4页雷翔 商洪才 高春升 欧阳绘天 崔天红 程金莲 
临床定位是药品在拟定目标适应证中预期的治疗作用,临床定位准确是新药研发成功和上市后临床合理用药的关键。在中药新药临床定位时,需要从研究药物、目标疾病、已有治疗措施和审评要求等维度评估合理性。临床定位的方法与依据包括人用...
关键词：临床定位 中药新药 临床研究 临床价值 
三结合体系下“中医理论”古代文献检索的关键技术与证据评价要素被引量：9
《中国新药杂志》2023年第10期989-993,共5页杨静 任星 吕行 李敬华 高蕊 
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目:三结合审评证据体系下的中药新药临床评价关键技术研究(C12021A04701)。
建立“三结合”的中药注册审评证据体系,中医理论证据评价体系的形成至关重要。现有的中医理论证据体系尚不成熟,对于古代文献的检索缺乏规范的检索步骤且证据的评价要素不够全面,为此对古代文献的检索环节进行规范,提出DSPMRE六要素以...
关键词：中药新药研发 证据体系 文献检索 评价要素 
中药新药研发关键问题思考——以骨质疏松症为例被引量：5
《中国新药杂志》2020年第16期1836-1840,共5页元唯安 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09304-002)。
随着中药新药研发相关新的法律法规出台及实施,中药新药研发的大环境发生了深刻变化,需要中药新药研发相关人员敏锐把握前沿变化,对既往研发模式及技术评价方法做出相应改变,以适应新形势下的研发要求。本文以骨质疏松症中药新药研发为...
关键词：中药新药 骨质疏松症 研发 
中药新药研发策略分析被引量：18
《中国新药杂志》2017年第8期865-871,共7页王停 周刚 赵保胜 张林 
国家自然科学基金面上项目(81274181;81374056)
本文通过对中药新药近年来审批情况和审评理念进行系统分析,着重对中药复方新药研发所需关注的问题,从药学、药理毒理以及临床3个方面进行了详尽阐述,从而形成中药新药的研发策略,以供新药研发工作者参考。
关键词：中药新药 新药研发 研发策略 
关注中药新药研发中潜在的安全性问题被引量：8
《中国新药杂志》2014年第14期1611-1614,共4页周刚 王停 
国家自然科学基金面上项目(81374056)
随着我们对毒性药材研究和认识的不断深入,在近年来的研究和新药审评工作中,发现了一些具有潜在安全性风险的药材,如淫羊藿、白鲜皮等。目前,在中药新药研发工作和临床用药中,人们往往会更多关注已知的毒性药材,对这些潜在毒性药材却关...
关键词：中药 安全性 新药研发 
中药新药研发的立题依据及评价思路被引量：8
《中国新药杂志》2012年第12期1325-1327,共3页朱家谷 
立题依据是中药新药研发的一项重要内容,本文分析了当前注册申请的中药新药不同的立题依据,介绍了源于古方、依据临床应用经验、依据中医药理论组方、依据现代药理研究结果等不同的立题依据在新药研发中的风险和优势,分析了申报资料应...
关键词：中药新药 立题依据 评价思路 
关于举办中药新药研发理论与技术创新高级研讨会的通知
《中国新药杂志》2006年第18期1526-1526,共1页
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