中药注册

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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：翟颖佟利家陈旭丁锦希杨军歌更多>>
相关机构：中国药科大学北京中医药大学国家食品药品监督管理局药品审评中心天津中医药大学更多>>
相关期刊：《中国医院院长》《中医药管理杂志》《家庭医药（就医选药）》《法制与社会》更多>>
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2021-2024年我国中药注册申请审批情况分析
《中国药事》2024年第10期1115-1122,共8页吴丽真 董雪婷 李天翥 
黑龙江省重点研发计划(编号2022ZX02C03)。
目的:探讨2020年版《药品注册管理办法》实施以来我国中药研发趋势和注册审评审批的情况,为企业中药研发战略布局提供参考。方法:系统梳理2021-2024年中药制剂注册受理品种,从申报数量、类型、注册分类、治疗领域、剂型、申报阶段等多...
关键词：中药新药 药品注册 审评审批 临床试验申请 上市许可申请 
香港澳门药品注册管理的比较研究被引量：4
《中国药事》2018年第9期1181-1187,共7页杜瑶 陈在余 王敏 
目的:将香港澳门的药品注册管理进行系统的比较研究,为内地药品到港澳上市提供参考。方法:运用文献研究和政策分析法,对港澳地区的药品注册管理体系、药品注册要求以及注册申报程序进行对比分析。结果:港澳的药品注册管理机制不同,香港...
关键词：香港 澳门 药品注册 中药注册 注册要求 注册程序 
国家食品药品监督管理局加强对含罂粟壳中药注册的管理
《中国药事》2007年第1期17-17,共1页
国家食品药品监督管理局2006年12月7日发出《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》。 《通知》指出，罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药品研制立项批复文件复...
关键词：食品药品监督管理局 中药注册 罂粟壳 药品注册管理办法 麻醉药品管理 药品研制 总量控制 实验研究 
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