注射液质量

作品数：89被引量：209H指数：6
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基于指纹图谱、网络药理学及含量测定的血必净注射液质量标志物预测分析被引量：4
《中国中药杂志》2024年第18期4885-4897,共13页涂杨丽 戴祥洁 肖胜佳 唐祉怡 李勇军 李林珍 
国家自然科学基金项目(82260752)。
通过建立25批血必净注射液HPLC指纹图谱及9个主要成分的含量测定方法,并进行网络药理学研究,为预测血必净注射液的质量标志物(Q-marker)提供科学依据。25批血必净注射液样品指纹图谱共标定30个共有峰,并指认出12个色谱峰,相似度在0.970~...
关键词：血必净注射液 指纹图谱 网络药理学 含量测定 质量标志物 
pH值对氟马西尼注射液质量的影响研究被引量：1
《中南药学》2024年第2期433-436,共4页郭丹峰 金怡平 肖利辉 袁金桥 
湖南省自然科学基金项目(No.2021JJ80014)。
目的考察pH值对氟马西尼注射液质量的影响,为氟马西尼注射液生产过程中pH值控制提供依据。方法分别制备pH值为3.0、3.4、3.8、4.2、4.6和5.0的氟马西尼注射液,与参比制剂同时置于长期和加速稳定性试验箱中,于1、3和6个月后取样检测关键...
关键词：氟马西尼注射液 高效液相色谱法 有关物质 PH值 
依替巴肽注射液质量评价研究
《中国药学杂志》2023年第24期2267-2273,共7页秦玉盈 杨洪淼 邓利娟 韩苗苗 刘万卉 范慧红 
目的评价国内依替巴肽注射液的质量现状及存在问题,为药品安全监管和质量标准完善提供参考。方法对国家抽检的样品进行法定检验,针对现行企业注册标准参差、个别有关物质测定方法不合理,缺少聚合物的控制,缺少活性研究数据、企业对照品...
关键词：依替巴肽 质量标准 质量评价 合成肽 注射液 
基于多指标成分定量和凝血活性评价的丹红注射液质量标志物预测分析被引量：1
《中国医院药学杂志》2023年第11期1209-1215,1238,共8页唐进法 冯科冉 王晓艳 张辉 吴娅丽 韩冰 汪彬 陈毓龙 杨柳青 李伟霞 
河南省中医药科学研究专项重点课题(编号:20-21ZY1001);河南省中医药拔尖人才培养项目(编号:豫中医科教[2018]35号)。
目的:通过含量测定、分子对接和体外实验对丹红注射液活血化瘀质量标志物进行预测分析。方法:采用UPLC法建立10批丹红注射液的指纹图谱并进行含量测定,基于分子对接技术将上述成分与凝血酶靶蛋白进行分子对接,通过体外凝血活性实验进行...
关键词：丹红注射液 含量测定 分子对接 凝血活性 活血化瘀 质量标志物 
基于Minitab软件对2016-2020年某院制剂0.9%氯化钠注射液质量一致性分析
《解放军药学学报》2023年第1期27-31,共5页李琳琳 黄木土 吴琼 黄雪峰 陈新 
目的分析2016-2020年某院制剂室配制的0.9%氯化钠注射液关键质量指标的变化趋势,评价产品质量的一致性。方法收集2016-2020年某院制剂室生产的534批0.9%氯化钠注射液的质量数据,其中氯化钠含量、溶液pH、渗透压摩尔浓度关键质量作为分...
关键词：氯化钠注射液 质量一致性 Internet Monthly Report控制图 过程能力指数 
基于《中华人民共和国药典》2020年版质量体系和一致性评价视角评估维生素C注射液质量
《中国药物经济学》2023年第2期111-114,共4页刘晓强 付金凤 蒋晓勤 鲁涓 
目的 基于《中华人民共和国药典》2020版质量体系和一致性评价视角评估维生素C注射液质量。方法 9个厂家26批次维生素C注射液均按照《中华人民共和国药典》2020年版二部维生素C注射液项下标准检验所有项目。采用安捷伦Infinity Lab Poro...
关键词：维生素C注射液 依地酸二钠 《中华人民共和国药典》2020年版 一致性评价 
基于国家药品评价性抽验的盐酸奈福泮注射液质量分析及研究
《中南药学》2022年第11期2616-2621,共6页刘慧颖 马惠钟 陈默 
目的 对全国盐酸奈福泮注射液的质量现状和问题进行分析,为盐酸奈福泮注射液质量标准的提高提供科学依据,为药品监管部门提供技术支撑。方法 依据法定标准对国家药品评价性抽验的60批盐酸奈福泮注射液进行检验,并对结果进行统计分析,从...
关键词：盐酸奈福泮注射液 评价性抽验 质量分析 探索性研究 
722件进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液质量研究
《药物分析杂志》2021年第11期2039-2048,共10页张国林 王思渊 田沛霖 鲁辉 李玥琦 徐铠琳 戴国英 张斌 周忆新 邢以文 薛满 
苏州市科技发展项目(SYS2020199)。
目的:对进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液进行质量分析。方法:对2018~2020年经苏州口岸进口的129批(722件)精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液的有关物质、苯酚和间甲酚、可溶性赖脯胰岛素、含量、锌、高分子蛋白质、pH等质量参数...
关键词：胰岛素 质量回顾 趋势分析 警戒限 纠偏限 
影响玻璃瓶装碳酸氢钠注射液质量的因素与控制措施
《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2021年第9期269-269,272,共2页张昌松 
从制剂生产过程探讨影响碳酸氢钠注射液质量的影响因素及改进措施。对碳酸氢钠注射液生产中常面临的稳定性问题、可见异物问题进行分析讨论,提出改进措施,保证和提高产品质量。
关键词：碳酸氢钠注射液 影响因素 改进措施 
基于“五原则”的血必净注射液质量标志物的预测分析被引量：8
《天津中医药》2021年第8期1062-1070,共9页蔡楠 曹宁宁 赵利斌 裴帅 李晓璇 张琬靖 肖学凤 刘昌孝 
国家自然科学基金项目(81973557);天津市自然科学基金重点项目(20JCZDJC00010);国家科技重大专项项目(2018ZX09737-019,2018ZX09303-024);天津中医药大学研究生科研创新项目(YJSKC-20201013)。
[目的]基于中药质量标志物(Q-marker)“五原则”——传递与溯源、特有性、有效性、复方配伍环境及可测性,对血必净注射液的Q-marker进行研究。[方法]通过中国知网(CNKI)、万方、Pumbed、Medline等数据库,检索血必净注射液的化学成分、...
关键词：血必净注射液 质量标志物 五原则 
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