外科植入物

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外科植入物Ni Ti形状记忆合金弹力聚合器体外镍离子释放模型研究
《化学与粘合》2025年第1期120-122,共3页杨艳丽 李晨 
甘肃省药品监督管理局项目《2023年度药品安全监管科研项目》(编号:2023GSMPA014)。
研究经外科植入物Ni Ti形状记忆合金弹力聚合器中镍离子释放监测,为Ni Ti形状记忆合金骨植入物的安全评估提供技术支持。建立了一种电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定骨植入物体外镍离子释放量的方法,研究其过程中镍离子的释放情况。...
关键词：医疗器械 镍离子释放 电感耦合等离子体质谱 镍钛记忆合金 
外科植入物超高分子量聚乙烯形态学分析研究
《中国医疗器械信息》2024年第17期28-30,101,共4页安俊波 董双鹏 马金竹 李立宾 李沅 张述 张皓成 
超高分子量聚乙烯关节置换植入物模塑料形态质量的检测,是评价其模塑质量的重要指标。文章通过研究未完全熔融的超高分子量聚乙烯片状粒子数量来评价超高分子量聚乙烯模塑料的形态学特征,评价超高分子量聚乙烯模塑料相对固化质量。模塑...
关键词：外科植入物 超高分子量聚乙烯 形态学 熔融 
外科植入物用α+β钛合金金相检验国内外标准对比分析
《金属热处理》2024年第6期277-281,共5页李帆 高娜 张露文 郭琳琳 娄贵 张博 
山东省医疗器械和药品包装检验研究院内部立项课题(NB202311)。
对比分析了国内外外科植入物标准中对钛合金显微组织的要求,GB/T 13810—2017中板材的显微组织要求原始β晶粒应充分破碎,不准许存在连续的晶界α相,棒材和丝材的显微组织应符合该标准中图A.1(a~i)。ISO 5832-3、ASTM F136和ASTM F1472...
关键词：TC4合金 显微组织 国内外标准 热处理 
钛及钛合金外科植入物阳极氧化表面形貌及元素含量分布研究
《材料导报》2024年第S01期371-375,共5页王龙浩 虞崇庆 甄辉 戴书龙 徐萍华 张莉 
目的探讨外科植入物产品阳极氧化表面元素含量分布及表面形貌分析,以促进产业优化,服务企业发展。方法采用扫描电镜及能谱仪对试样阳极氧化膜形貌和表面元素含量进行分析,并对各元素分布情况进行统计分析。结果着色阳极氧化产品表面形...
关键词：外科植入物 钛及钛合金 阳极氧化 表面形貌 元素分布 
外科植入物领域团体标准发展探讨
《中国标准化》2023年第22期77-81,共5页乔嘉琪 李佳 李立宾 
本文介绍了外科植入物和矫形器械领域国家标准和行业标准现状及外科植入物领域团体标准状况,并结合外科植入物行业发展特色,依据国家促进和规范团体标准发展有关政策及法规要求,对外科植入物领域团体标准的发展和定位做出一些初步探讨。
关键词：外科植入物 标准化 团体标准 
外科植入物用超高分子量聚乙烯氧化指数测试方法的国内外标准对比分析
《中国医疗器械信息》2023年第5期35-38,共4页张旺 姜熙 马春宝 
通过对比分析外科植入物用超高分子量聚乙烯氧化指数测试方法的ISO、ASTM及国内医疗器械行业标准,采用红外光谱法对多组样品的相对氧化程度进行研究,得出以下结论,国内外标准计算氧化峰面积设置的积分范围不同,按照不同标准计算的同一...
关键词：超高分子量聚乙烯 氧化指数 
面向3D打印多孔陶瓷材料外科植入物宏微观结构特征的分析评价方法
《中国医疗设备》2023年第2期17-24,共8页张晨 董双鹏 张述 马会 董恩纯 康建峰 李涤尘 王玲 
国家重点研发计划(2018YFC1106701)。
目的探究3D打印多孔结构陶瓷材料外科植入物孔隙结构的宏微观特征分析及评价方法。方法基于微米X射线CT(Micro-CT)扫描获取的多孔样品图像数据,利用VG Studio MAX 3.0软件及Mimics 16.0软件的多孔结构分析功能,对多孔结构的宏观结构特...
关键词：3D打印 多孔陶瓷 外科植入物 宏微结构特征 微米X射线CT 扫描电镜 
外科植入物用Ti-11Mo-6Zr-4.5Sn-3Nb合金板材的室温弹性变形行为研究
《热加工工艺》2022年第16期72-77,共6页程军 余森 李金山 盖晋阳 陈靓瑜 张金勇 刘俭涛 宋宏杰 张亚峰 麻西群 王鸿川 
国家自然科学基金项目(51901193,51861029,51801162,32071327);粉末冶金国家重点实验室开放课题项目(2021年);陕西省重点研发计划项目(2020GY-251);西安市未央区科技计划项目(201905);西安市科技计划项目(2020KJRC0141)。
研究了一种外科植入物用新型亚稳定β型Ti-11Mo-6Zr-4.5Sn-3Nb合金板材的室温弹性变形行为。结果表明:在室温拉伸加载-卸载过程中,固溶态合金的工程应力-应变曲线表现出显著的“双屈服”特征。基于应力诱发α"马氏体相转变的作用,在首...
关键词：Ti-11Mo-6Zr-4.5Sn-3Nb合金板材 热处理 弹性变形 应力诱发马氏体相转变 
新版外科植入物磁共振兼容性ASTM标准与YY/T 0987—2016系列标准差异的研究
《中国医疗器械杂志》2022年第4期441-448,453,共9页尹勇 邓进 邬小玫 
YY/T0987-2016系列标准转化于对应的ASTM(American Society of Testing Materials,美国材料实验协会)标准,规范了外科植入物磁共振兼容性相关标记与测试方法。随着科学认知的进步与技术发展,ASTM陆续对标准进行了修订。该文梳理了新版A...
关键词：YY/T 0987 外科植入物 磁共振兼容 
外科植入物钛及钛合金阳极氧化杂质元素分析方法及结果统计分析被引量：1
《中国医疗器械信息》2021年第11期18-20,共3页朱进清 李沅 张晨 付瑞芝 张路 董双鹏 马金竹 
国家重点研发计划课题(项目编号:2018YFB1105600)。
钛及钛合金通过阳极氧化进行表面改性,可以提高基体的物理性能及生物相容性。但是若阳极氧化工艺引入与基体不一致的杂质元素,生物安全性能则存在一定的风险。文章基于扫描电镜及能谱仪,依据相关的国家标准和行业标准,建立一种分析钛及...
关键词：钛及钛合金 阳极氧化 杂质元素 
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