微生物鉴定

作品数:288被引量:1153H指数:16
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相关机构:北京毅新博创生物科技有限公司中国科学院中国科学院大学浙江大学更多>>
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药品中污染微生物的鉴定和溯源能力验证结果与分析
《药物分析杂志》2024年第3期427-433,共7页徐晓洁 冯丹阳 任丽宏 孟晓丽 沈振 邢晟 丁勃 
山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511)。
目的:通过药品中污染微生物鉴定和溯源分析能力验证,考察山东省药品生产企业对污染微生物的鉴定、溯源以及对微生物异常检测结果的处理分析能力。方法:本次能力验证模拟一起药品微生物污染事件,设计产品污染组(共5个样品,模拟5个产品,其...
关键词:能力验证 微生物鉴定 微生物污染 溯源 亲缘关系比对 微生物检验 
盐酸美沙酮口服溶液中抑菌剂处方合理性评价及污染菌鉴定分析被引量:7
《药物分析杂志》2020年第12期2193-2200,共8页甘永琦 农浚 黄慧 朱斌 
食品药品安全关键技术与示范(南宁市科技局项目20183047-1)。
目的:考察分析盐酸美沙酮口服溶液抑菌剂处方合理性及微生物污染状况。方法:采用液相色谱法测定盐酸美沙酮口服溶液中抑菌剂含量,并依据《中华人民共和国药典》2015年版四部检查其抑菌效力及微生物限度;通过MALDI-TOF-MS、16S rRNA基因...
关键词:盐酸美沙酮 洋葱伯克霍尔德菌 微生物鉴定 同源性分析 抑菌效力 
无菌药品生产企业过程污染微生物菌株库的建立及数据分析被引量:18
《药物分析杂志》2019年第11期1954-1960,共7页宋明辉 李琼琼 秦峰 刘浩 杨美成 
2018年上海市食品药品监督管理局专项课题
目的:建立某无菌药品生产企业过程污染微生物菌株库,为无菌药品生产过程污染微生物有效控制和溯源调查提供指导。方法:对原辅料、包装材料、生产人员、生产环境、制药用水和检验实验室等环节建立污染微生物监控方案,采用基于16S rRNA序...
关键词:无菌药品 生产过程 微生物污染 微生物鉴定 数据库 
硫酸小诺霉素微生物检定条件的改进被引量:5
《药物分析杂志》1995年第3期48-49,共2页郑桂英 
硫酸小诺霉素微生物检定条件的改进湖南省药品检验所长沙410001郑桂英硫酸小诺霉素是新的第3代氨基糖甙类广谱抗生素,对耳肾的毒副作用低于同类产品。笔者在按文献[1]进行含量测定时,发现抑菌圈直径过小而达不到中国药典规...
关键词:硫酸小诺霉素 微生物鉴定 含量测定 
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