微生物限度

作品数：2315被引量：2269H指数：23
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伏立康唑原料药微生物限度方法学研究
《海峡药学》2024年第11期33-36,共4页黄春娥 林鹏 常宁宁 吴宏伟 
目的 通过对伏立康唑原料药(API)微生物检验方法学适用性研究,提示难溶性药物建立微生物检验方法学应重点关注的问题。方法 依据《中国药典》2020年版四部通则1105对检验方法进行适用性研究,建立伏立康唑原料药微生物限度检查方法。结果...
关键词：伏立康唑 溶解度 微生物限度研究 
赤丹丸微生物限度检查方法适用性研究
《海峡药学》2024年第7期44-47,共4页刘佳 杨跃辉 
目的建立医院制剂赤丹丸的微生物限度检查方法。方法根据四部通则1105-1107,2020年版《中国药典》的规定,采用常规法和稀释法计算赤丹丸中各个菌株的回收比,并对控制菌进行检查。结果赤丹丸有较强的抑菌性,当采用1∶100稀释法时,各试验...
关键词：赤丹丸 微生物限度检查 方法适用性研究 
消肿止痛凝胶微生物限度检查方法的建立
《海峡药学》2024年第3期38-41,共4页郭瑜蓉 黄翠莲 沈麟 杨真真 徐端琼 
2021年福建省市场监督管理局科技项目(项目编号FJMS2021035)。
目的建立消肿止痛凝胶2020年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法根据《中国药典》2020年版四部的非无菌药品微生物限度检查进行方法适用性试验。结果采用1∶50供试液检查需氧菌总数,采用常规倾注法检查霉菌和酵...
关键词：消肿止痛凝胶 微生物限度检查 方法适用性 
他米巴罗汀片微生物限度检查方法适用性研究被引量：1
《海峡药学》2023年第10期34-36,共3页常宁宁 黄春娥 
目的根据中国药典2020年版要求,建立并验证他米巴罗汀片的微生物限度检查方法。方法采用稀释法(1∶50)和中和法(添加0.3%大豆卵磷脂和3%吐温80)并用进行供试液的制备,消除供试品的抑菌性。结果采用稀释法和中和法并用进行需氧菌总数计...
关键词：他米巴罗汀片 方法适用性 微生物限度 
消炎灵胶囊微生物限度检查适用性方法探索研究被引量：3
《海峡药学》2022年第6期44-48,共5页周映佑 薛咏兰 黄婕 滕钰 肖丹 
目的建立消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,并对不同省份3个企业48批样品进行微生物限度检查及结果分析。方法按《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查方法(1105、1106和1107)进行方法探索研究。结果本品对金黄色...
关键词：消炎灵胶囊 微生物限度检查 《中国药典》2020年版 供试液稀释法 
钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊灭菌效果的实验观察被引量：2
《海峡药学》2022年第2期6-10,共5页吴军军 黄春情 沈廷明 
福建中医药大学校管课题“椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌工艺筛选”(课题编号:XB20200102)。
目的建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,观察椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌效果。方法根据《中国药典》2015版四部通则,建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,比较分别采用湿热灭菌法和钴-60辐照灭菌法制备的椎突消胶囊的微生物限度...
关键词：钴-60辐照灭菌 椎突消胶囊 微生物限度 
罗红霉素片的微生物限度研究被引量：3
《海峡药学》2022年第1期81-84,共4页沈锐 周剑 严海元 沈伟 
目的建立罗红霉素片的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版通则1105,1106,采用平皿稀释法、薄膜过滤法分别进行测试。结果采用增加稀释液-薄膜过滤法(1∶10供试液)对需氧菌总数进行计数,霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法(1...
关键词：罗红霉素片 微生物限度 抑菌 计数方法 质量控制 
苗药伤科止痛液微生物限度检查法适用性探讨被引量：1
《海峡药学》2021年第6期44-47,共4页杨仁惠 陈永敏 罗玉玲 姚亚丽 杨元凤 
贵州省中医药管理局中医药、民族医药科学技术课题研究资助项目(QZYY2013-74);贵州省国内一流建设学科建设项目:(中药学)(GNYL〔2017〕008号)-子课题项目:GNYL〔2017〕008号-7-号。
目的建立苗药伤科止痛液微生物限度检查方法的适用性试验。方法参照《中国药典》四部,采用平皿法、薄膜过滤法进行方法学研究。结果三批次样品采用稀释法和薄膜过滤法计数回收比值均在0.5~2范围内;消除该品种的抑菌活性采用薄膜过滤法...
关键词：苗药伤科止痛液 微生物限度检查 方法适用性 
乙酰半胱氨酸原料微生物计数方法适用性试验研究
《海峡药学》2021年第5期57-60,共4页朱勤勤 吴群 董晓琴 
目的建立乙酰半胱氨酸原料微生物限度检测方法。方法根据《中国药典》2015年版四部通则,采用常规法、薄膜过滤法、增加稀释倍数、加入中和剂、调节供试液pH值等方法考察对试验菌株回收率的影响。结果样品对白色念珠菌和黑曲霉无抑菌性,...
关键词：乙酰半胱氨酸原料 微生物限度 薄膜过滤法 PH值 
基于2019年基本药物省抽专项红霉素制剂的质量分析及研究被引量：3
《海峡药学》2021年第3期84-86,共3页张萍 
目的通过对2019年基本药物安徽省抽专项红霉素制剂的质量分析,评价红霉素制剂的抽检及产品质量情况,为今后该品种的监督抽检工作及质量标准的完善提出建议。方法按照评价性抽验要求,采用法定检验方法对抽样进行检验和结果的统计分析,同...
关键词：红霉素制剂 基本药物 质量分析 微生物限度 
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