系统药物

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新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物
《国外药讯》2010年第10期9-10,共2页
FDA授予dabigatranetexilate优先审查资格 独立的德国制药公司Boehringer Ingelheim称，美国FDA已授予其新型口服直接凝血酶抑制剂dabigatranetexilate（I）优先审查资格，该药用于预防房颤患者发生卒中。FDA顾问委员会将于9月20日开...
关键词：心脑血管系统药物 临床开发 直接凝血酶抑制剂 美国FDA 新药 应用 上市 顾问委员会 
消化系统及泌尿生殖系统药物
《国外药讯》2010年第10期15-15,共1页
Iinaclotide显示出阳性的Ⅲ期结果 西班牙最大的制药公司Almirall和位于美国的合作伙伴IronwoodPharmaceuti—cals公司宣布，一项临床Ⅲ期试验获得了阳性结果，该试验用于评估每日使用266mcg的linaclotide（I）在治疗伴便秘的过敏性肠...
关键词：泌尿生殖系统药物 消化系统 过敏性肠综合征 阳性结果 Ⅲ期试验 合作伙伴 制药公司 西班牙 
新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物
《国外药讯》2010年第9期8-9,共2页
09013Alberta大学医学研究人员发现肺动脉高压的潜在疗法对于目前治疗选择有限而导致多数病例早死的肺动脉高压，加拿大Alberta大学医学口腔系研究人员发现了一种潜在的新疗法。
关键词：心脑血管系统药物 肺动脉高压 口腔医学 临床应用 
新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物
《国外药讯》2010年第8期7-8,共2页
08012 Merck公司已转让到心血管项目Merck公司已获得Elexo Pharm公司靶向醛固酮合酶的早期药物开发项目的世界范围独家许可。醛固酮合酶是参与醛固酮生成的细胞色素P450酶。已知醛固酮可引起心血管疾病如发生高血压。
关键词：心脑血管系统药物 临床开发 Merck公司 细胞色素P450酶 醛固酮合酶 Pharm公司 心血管疾病 新药 
消化系统及泌尿生殖系统药物
《国外药讯》2010年第8期13-14,共2页
08025Esmya治疗子宫肌瘤的Ⅲ期试验获阳性结果PregLem公司的领先产品口服的孕酮受体调节剂Esmya（ulipristalacetate）（Ⅰ）在治疗症状性子宫肌瘤的Ⅲ期非劣效性研究（PEARL Ⅱ，与亮丙瑞林（Ⅱ）比较）中达到主要终点。（Ⅱ）是促性...
关键词：泌尿生殖系统药物 消化系统 症状性子宫肌瘤 促性腺激素释放激素 Ⅲ期试验 受体调节剂 非劣效性 阳性结果 
消化系统及泌尿生殖系统药物—Salix公司提交Xifaxan的增补申请
《国外药讯》2010年第7期15-15,共1页黄晓燕（译） 
Salix制药公司宣布已提交关于Xifaxan（rifaximin，利福昔明）（Ⅰ）550mg片剂新药申请（NDA21-361）的疗效补充申请，建议适应症为非便秘型肠易激综合征（Non-CIBS）及IBS相关腹胀。Salix已向FDA申请获得（Ⅰ）的优先审批资格。
关键词：泌尿生殖系统药物 消化系统 非便秘型肠易激综合征 增补 制药公司 补充申请 新药申请 利福昔明 
新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物
《国外药讯》2010年第7期8-9,共2页黄晓燕（译） 
CHMP建议批准 Brinavess 2010年6月24日，人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持性意见，建议批准医疗产品Brinavess（Ⅰ）20mg／ml浓缩注射液的销售申请，用于成人新发房颤（非手术患者：房颤持续≤7天；心脏手术后的患者：房颤持续≤3...
关键词：心脑血管系统药物 临床开发 非手术患者 新药 应用 上市 医疗产品 心脏手术后 
新药临床开发、上市和应用 心脑血管系统药物——德国制药公司期望于2014年前推出7种中风药物
《国外药讯》2010年第6期5-6,共2页
德国制药公司正加速开发可以降低中风风险或辅助中风患者治疗的新药物，其中7种可能在2013年底前获得批准。
关键词：心脑血管系统药物 中风患者 制药公司 临床开发 德国 新药 应用 上市 
消化系统及泌尿生殖系统药物—Nymox公司公布NX-1207Ⅲ期试验的最新情况
《国外药讯》2010年第6期11-11,共1页
Nymox制药公司已公布了良性前列腺增生（BPH）治疗药NX-1207（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的最新情况。
关键词：泌尿生殖系统药物 Ⅲ期试验 消化系统 良性前列腺增生 Ⅲ期临床试验 制药公司 治疗药 
心脑血管系统药物：Ⅱb期试验显示betrixaban治疗伴随的出血事件低于华法林
《国外药讯》2010年第5期8-9,共2页
据3月份在Atlanta召开的美国心脏病学学会（ACC）会议上报告的剂量确定研究EXPLORE—Xa的最新结果，Merck／Portola公司的Xa因子抑制剂betrixaban以40mg／天的剂量用于房颤病人所伴随的临床相关性出血明显少于华法林。
关键词：心脑血管系统药物 出血事件 华法林 Ⅱb期 美国心脏病学学会 XA因子抑制剂 治疗 试验 
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