细菌内毒素检测

作品数:294被引量:302H指数:8
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磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素检测方法验证被引量:4
《中国药事》2019年第8期944-948,共5页杨晨 谢益晖 王贺 顾德周 王林 
目的:建立磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行。结果:在验证条件下,样品原液稀释至6.25 mg·mL^-1时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用...
关键词:磷酸左奥硝唑酯二钠 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 
伤寒Vi多糖疫苗细菌内毒素检测被引量:2
《中国药事》2017年第7期780-784,共5页梁昊宇 蔡彤 裴宇盛 曾明 王斌 
目的:建立动态浊度法检测伤寒Vi多糖疫苗的细菌内毒素。方法:参考《中国药典》三部(2010版),采用动态浊度法对伤寒Vi多糖疫苗中细菌内毒素进行检测,并对标准曲线的可靠性和干扰试验进行验证。结果:本次试验内毒素浓度在0.03125~1.0 EU·...
关键词:伤寒Vi疫苗 细菌内毒素 动态浊度法 疫苗质量控制 
亚叶酸钠注射液细菌内毒素检测方法验证被引量:2
《中国药事》2016年第4期397-400,共4页段鹏 陈海棠 范彪 黄加秀 朱佳丽 
目的:建立亚叶酸钠注射液细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果:在验证条件下,样品稀释至0.25 EU·m L-1(1.5mg·m L-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查...
关键词:亚叶酸钠注射液 细菌内毒素 凝胶法 干扰实验 
蛋白质补充液的细菌内毒素检测被引量:3
《中国药事》2013年第8期838-841,共4页陈丹丹 付步芳 付海洋 黄清泉 
目的考察蛋白质补充液的细菌内毒素检查方法的可行性。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法和美国FDA的鲎试验应用指南,使用内毒素分散剂消除供试品的干扰作用,检测蛋白质补充液的细菌内毒素含量是否符合规...
关键词:细菌内毒素 干扰试验 分散剂 
动态比浊法用于甲硝唑注射液中细菌内毒素检测被引量:1
《中国药事》2005年第5期301-302,共2页任丽君 银金兰 
<中国药典>2000年版收载了甲硝唑注射液细菌内毒素检查即凝胶法,凝胶法为限量检查法,不能直观反应样品的内毒素含量,随着鲎试验的发展和完善,定量技术已逐步应用于药品的细菌内毒素检查中.本文采用动态比浊法鲎试验建立甲硝唑注射液的...
关键词:甲硝唑注射液 细菌内毒素检测 《中国药典》2000年版 细菌内毒素检查法 动态比浊法鲎试验 限量检查法 内毒素含量 定量技术 凝胶法 
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