效力测定

作品数:45被引量:133H指数:7
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相关机构:秀杰股份公司瑞普(保定)生物药业有限公司中国兽医药品监察所山东省食品药品检验研究院更多>>
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CAR-T细胞治疗产品体外效力的检测策略与技术进展
《中国新药杂志》2023年第18期1837-1842,共6页王自强 王灿 厉高慜 段徐华 邵泓 
随着嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T)等细胞治疗产品的应用走向成熟,其产品质量的检测方法也日渐受到关注。体外活力是评价细胞治疗产品有效性的重要方法,体外效力测定方法也以其简单、快速的特点,在产品...
关键词:CAR-T细胞 效力测定 质量控制 细胞杀伤 细胞因子分泌 
鲤疱疹病毒2型(CyHV-2)灭活疫苗制备及其免疫效力测定被引量:2
《海洋与湖沼》2022年第5期1143-1150,共8页潘晓艺 蔺凌云 朱悦 姚嘉赟 尹文林 刘忆瀚 陈凡 沈锦玉 
浙江省重点研发计划,2019C02058号;浙江省科研院所扶持专项,2021YSZX001号。
鲫造血器官坏死病是由鲤疱疹病毒2型(CyHV-2)引起的危害我国养殖鲫鱼(Carassius auratus)最严重的病毒性疾病。为制备有效预防鲫造血器官坏死病的灭活疫苗,以CyHV-2代表流行株CNDF-TB2015为疫苗株,以CSC细胞系进行病毒增殖,并采用不同...
关键词:鲤疱疹病毒2型 鲫造血器官坏死病 灭活疫苗 免疫效力 
不同佐剂伪狂犬病病毒主要抗原决定簇gBb亚单位疫苗免疫小鼠安全性及免疫效力测定被引量:1
《中国兽医学报》2022年第3期426-431,共6页郭广君 韩强 吕素芳 王文秀 李峰 李振伟 谢金文 张翠花 沈志强 
山东省“外专双百计划”资助项目(WST2018014);山东省现代农业产业技术体系生猪创新团队资助项目(SDAIT-08-17)。
为了评价不同佐剂猪伪狂犬病病毒(PRV)SA株gB蛋白主要抗原决定簇gBb亚单位疫苗免疫小鼠的安全性和免疫效力,以PRV SA强毒株基因组为模板扩增gB基因保守区域,连接pET-28a载体构建pET-28a/gB表达质粒,并经基因测序和Western blot鉴定;制...
关键词:PRV gB蛋白抗原决定簇gBb亚单位疫苗 疫苗佐剂 安全性 免疫效力 
基于细胞感染的RT-qPCR法测定轮状病毒疫苗效力的方法验证被引量:5
《中华微生物学和免疫学杂志》2019年第7期532-537,共6页刘悦越 张韵祺 刘艳 王云瑾 王名强 赵岩 杜加亮 马超 周旭 国泰 
目的对基于细胞感染的RT-qPCR法测定轮状病毒疫苗效力进行验证。方法根据人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)指导原则,对该方法的特异性、准确性、精密性、线性范围和耐用性进行验证。结果该方法仅能扩增测定相应型别的轮状病毒株,...
关键词:轮状病毒 疫苗 效力测定 验证 
五氯柳胺混悬液抑菌效力测定被引量:1
《中国兽医杂志》2019年第1期28-30,35,共4页孙继超 姜兴粲 王玮玮 董朕 周绪正 张继瑜 
国家科技支撑计划项目(2015BAD11B01-01);现代农业产业技术体系建设专项(CARS-37)
五氯柳胺是水杨酰苯胺类抗寄生虫药物,主要用于治疗肝片吸虫病,五氯柳胺口服混悬液是一种用于动物吸虫病防治的新型制剂。为了验证五氯柳胺混悬液中抑菌剂的效果,试验按照中国兽药典2015年版抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单...
关键词:五氯柳胺 水杨酰苯胺 抗寄生虫药物 肝片吸虫病 口服混悬剂 抑菌效力 
白及糖浆的抑菌效力测定被引量:3
《云南中医中药杂志》2017年第10期77-78,共2页李东娴 杜春华 徐怡 曹红云 汤秀梅 游燕 
目的评价苯甲酸钠作为白及糖浆抑菌剂的抑菌效力。方法按《中国药典》2015年版通则1121进行实验。结果苯甲酸钠对白及糖浆中的细菌和真菌均具有良好的抑菌效果,其抑菌效力符合2015版中国药典对于抑菌效力的规定。结论苯甲酸钠可以作为...
关键词:抑菌效力 白及糖浆 苯甲酸钠 
氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定被引量:8
《中国药房》2017年第6期841-843,共3页李昊 邹宇 张帆 张亚杰 
目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验,...
关键词:氧氟沙星滴眼液 菌落计数 抑菌效力检查法 
10%水合氯醛溶液抑菌效力测定和评价被引量:2
《中国药师》2017年第2期372-374,共3页刘广桢 王国金 李显刚 陈刚 林林 
目的:对10%水合氯醛溶液的抑菌效力进行测定和评价。方法:按《中国药典》2015年版抑菌效力检查法,对两家生产单位的10%水合氯醛溶液的抑菌效力进行测定。结果:两家生产单位的10%水合氯醛溶液的抑菌效力符合药典的规定。结论:10%水合氯...
关键词:水合氯醛溶液 抑菌效力 评价 
展筋活血药酒抑菌效力测定和评价被引量:1
《药学研究》2017年第2期81-83,共3页张冕 徐晓洁 张乃斌 胡文红 刘广桢 
目的评价展筋活血药酒的抑菌效力。方法按《中国药典》2015年版抑菌效力检查法,将《中国药典》规定的5种标准菌株分别加入展筋活血药酒中进行微生物的挑战试验。结果展筋活血药酒对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的抑制结果...
关键词:展筋活血药酒 乙醇 抑菌效力 评价 
托吡卡胺滴眼液的抑菌效力测定被引量:3
《中国药业》2016年第10期69-71,共3页周剑 
目的测定托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力。方法以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证和微生物挑战试验,根据各间隔时间的菌数lg值相对于初始值减少程度评价托吡卡胺滴...
关键词:托吡卡胺滴眼液 抑菌效力 评价 
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