美国FDA认证

作品数:47被引量:20H指数:2
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曰产能100万只!圣泉集团生物质石墨烯口罩获得美国FDA认证
《中国超硬材料》2020年第1期120-121,共2页
3月5日,在口罩日产能达到100万只之际,为战疫情快速扩大口罩产能的圣泉集团又传好消息:经权威机构检测,圣泉集团自主研发生产的一次性生物质石墨烯口罩通过美国FDA认证,获得出口美国准入资质。(美国食品药物管理局,U.S.Food and Drug Ad...
关键词:医疗器械 自主研发生产 美国食品药物管理局 生物制品 诊断用品 口罩 准入资质 
手术机器人系统在关节置换术中的应用研究进展被引量:10
《中华骨科杂志》2017年第23期1498-1504,共7页吴国梁 郑志博 翁习生 
机器人系统应用于关节置换手术已有20余年的历史。涉及的关节置换手术覆盖全髋关节置换、全膝关节置换及单髁关节置换等。根据工作模式可将手术机器人系统分为被动型、半自动型、自动型,根据平台兼容性可以分为开放式与封闭式。系统均...
关键词:机器人系统 关节置换术 置换手术 应用 术前影像学检查 美国FDA认证 全髋关节置换 全膝关节置换 
美国FDA认证检查准备工作(下)
《流程工业》2017年第11期14-14,16,17,共3页张学典 
本刊在上一期中,介绍了美国FDA认证检查中的FDA海外检查、现场检查前准备准工作——本文将继续介绍检查阶段,总结会议和检查之后的工作,为企业提供一些建议。
关键词:FDA认证 现场检查 美国 
卡尼宝PLUS水晶奶瓶
《时尚育儿》2017年第9期157-157,共1页
Kearnybo卡尼宝秉承母乳最利于新生宝宝成长的理念,设计生产出大广口PLUS系列奶瓶,引领广口奶瓶新潮流,让喝奶更顺畅和自在。卡尼宝PLUS水晶奶瓶采用通过美国FDA认证的新式环保材料——美国伊斯曼TRITAN特丽透原材料,精制而成。TRI...
关键词:PLUS 奶瓶 水晶 美国FDA认证 环保材料 产品安全 美国市场 原材料 
全球最“袖珍”的MRI系统问世,新生儿专用被引量:2
《中国医学计算机成像杂志》2017年第4期343-343,共1页
日前,以色列一家名为Aslant Imaging公司发布了一款特别“袖珍”的新生儿专用MRI系统——EmbraceTM,该款MRI系统作为首款通过美国FDA认证的新生儿MRI系统,专门用于NICU那些需要特别保护的新生儿进行脑结构和脑组织扫描,从而帮助医...
关键词:MRI系统 新生儿 美国FDA认证 NICU 临床诊断 以色列 脑组织 脑结构 
美国FDA认证检查准备工作
《流程工业》2017年第6期12-12,14,15,共3页张学典 
现场检查是由美国食品与药物管理局(以下简称FDA),EDQM等监管部门与企业对接的主要途径之一。这些机构通常会透过检查生产记录中的数据以及在送件中使用的数据进行数据完整性检查,并针对商业化产品的生产现场是否符合GMP规范进行评估。
关键词:美国食品与药物管理局 现场检查 FDA认证 完整性检查 GMP规范 监管部门 生产记录 生产现场 
可穿戴除颤护仪面世
《中国心血管杂志》2017年第2期I0003-I0003,共1页
ZOLL公司的产品——医院用可穿戴除颤监护仪(HWD)已经获得美国FDA认证,适用于室性心动过速或者心室颤动等心律失常的住院患者。HWD可以与植入性除颤设备很好地兼容,而且还可以通过便携式外接电极同时应用于多个患者。
关键词:除颤监护仪 美国FDA认证 室性心动过速 住院患者 心律失常 心室颤动 植入性 便携式 
山西平遥造石头纸通过美国FDA认证
《今日印刷》2016年第4期1-1,共1页
近日.山西宇皓环保过美国食品与药品管理法纸业有限公司所有产品通规(FDA)测试.包括RP/RB/ST三种石头纸系列.这表明石头纸产品是无毒无害、可直接与食品接触的产品。
关键词:FDA认证 石头 美国 山西 平遥 药品管理法 纸产品 食品 
太阳纸业生活用纸产品获美国FDA认证
《生活用纸》2016年第1期18-18,共1页
山东太阳生活用纸有限公司于2015年年底收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的通知,公司生产的生活用纸产品完成了美国FDA食品级认证注册。
关键词:美国FDA FDA认证 生活用纸 纸产品 太阳 纸业 药品监督 食品级 
羚锐集团多个产品获美国FDA认证
《中国品牌》2015年第4期75-75,共1页汤兴 
2015年开年伊始,羚锐集团再传利好消息,包括羚锐银杏保健茶、羚锐通便茶、羚锐辅助降压茶等在内的多个绿色产品获美国FDA认证,由此表明羚锐集团开拓国际市场取得实质性进展。
关键词:降压茶 保健茶 品牌影响力 利好消息 国际市场 山区资源 先进科学技术 经济林建设 经济发展 认证企业 
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