耐受性

作品数：6045被引量：22480H指数：37
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富马酸西他沙星注射液在中国志愿者体内的耐受性与药动学被引量：1
《中国新药杂志》2023年第7期712-718,共7页李相鸿 辛玉霞 邵静 孙华 周理想 梁大虎 贾元威 沈杰 谢海棠 
科技创新团队-“攀峰”计划项目(KPF2019016);皖南医学院中青年科研基金资助项目(WK2012F24)。
目的:评价富马酸西他沙星注射液在中国健康志愿者体内的耐受性和药动学。方法:共入组40例志愿者,男女各20例,分别进行富马酸西他沙星注射液400和500 mg单次给药及300 mg(qd)和400 mg(qd)多次给药研究。试验期间观察药品的不良反应,并监...
关键词：西他沙星 耐受性 药动学 高效液相色谱-串联质谱法 
新型抗精神病药SEP-363856被引量：2
《中国新药杂志》2021年第8期685-689,共5页唐金蕾 司淑萍 翟金国 赵靖平 林烁 
山东省自然科学基金项目(ZR2017LH036);山东省医药卫生科技发展计划项目(2015WS0417,2013WS0329);山东省高等学校科技计划项目(J14LK56);济宁医学院教师发展基金(JY2017JS007);济宁医学院大学生科研项目(JYXS2017KJ012)。
SEP-363856是一种新型抗精神病药,确切的作用机制未明,目前研究认为,该药与以往的抗精神病药作用机制不同,它不是通过拮抗多巴胺D_(2)受体,而是通过激活5-羟色胺1A(5-HT_(1A))受体以及痕量胺相关受体1(TAAR1)而发挥药理作用。最近SEP-36...
关键词：SEP-363856 抗精神病药 精神分裂症 临床应用 耐受性 
中国HIV-1患者使用利匹韦林为基础抗病毒方案的长期疗效和安全性及耐受性被引量：2
《中国新药杂志》2021年第2期145-149,共5页张宏伟 蔡卫平 何浩岚 卢洪洲 张仁芳 李兴旺 吴焱 黄晓婕 吴昊 
目的:评估利匹韦林(rilpivirine,RPV)联合2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)对中国HIV-1型感染者的长期安全性、耐受性和疗效。方法:本研究为RPV开放多中心Ⅲ期延长研究TMC278-Ti DP6-C222的中国亚组分析,入组患者在既往RPVⅡb和Ⅲ期研究...
关键词：利匹韦林 长期疗效 耐受性 安全性 
外用中药创新药人体耐受性试验难点和要点探析被引量：1
《中国新药杂志》2020年第16期1841-1844,共4页李美凤 黄宇虹 王保和 李艳芬 谷旭放 王瑞华 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09734002);天津市科技计划项目(17ZXXYSY00060)。
随着国家鼓励创新战略决策推进,中药创新药研发逐渐活跃,为外用中药创新药研发提供了契机。Ⅰ期临床耐受性试验是早期评价中药创新药安全性的主要环节。外用中药创新药给药途径特殊,试验设计通常不拘泥于传统,依制剂类型不同而有所侧重...
关键词：外用制剂 中药创新药 耐受性试验 技术难点和要点 质量控制 
抗肺纤维化药物尼达尼布的研究进展被引量：9
《中国新药杂志》2020年第10期1131-1135,共5页陈海红 杨军 陈召慧 王栋 迟显苏 朱庆均 
国家自然基金面上项目(81774169);国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2014ZX09509001-001);山东省医药卫生科技发展计划(2018WS207)
尼达尼布是一种口服三重酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究发现它能够有效抑制博莱霉素诱导的大、小鼠肺纤维化病变,临床Ⅱ期、Ⅲ期研究表明,口服尼达尼布150mg,bid能有效减缓轻、中度特发性肺纤维化患者肺功能下降速度,延缓病情发展。本文...
关键词：尼达尼布 特发性肺纤维化 酪氨酸激酶抑制剂 药效学 临床试验 安全性和耐受性 
天麻提取物在中国健康受试者的人体耐受性试验被引量：3
《中国新药杂志》2018年第9期1006-1011,共6页李睿 赵迎盼 高洪阳 王淑阁 李博 訾明杰 侯金茹 赵阳 李庆娜 曹唯仪 高蕊 
国家自然科学基金资助项目(81603505);中国中医科学院自主选题资助项目(zz0908022);北京市科学技术委员会"十病十药"研发项目(Z131100002513003)
目的:观察人体对天麻提取物的耐受程度和安全性,为制定Ⅱ期临床研究方案提供安全有效的给药剂量及依据。方法:采用单中心、随机、开放、空白对照的研究设计,单次给药入组40例健康受试者(男女各半),28 d连续给药入组24例健康受试者(男女...
关键词：天麻提取物 耐受性临床试验 不良反应 
中国健康女性受试者单次及多次口服马来酸甲麦角新碱片剂的安全性和耐受性研究被引量：9
《中国新药杂志》2018年第5期549-553,共5页董凡 薛薇 李扬 李敏 严蓓 史爱欣 胡欣 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09303-008-002)
目的:考察中国健康女性受试者单次及多次口服马来酸甲麦角新碱片的安全性及耐受性。方法:随机、开放Ⅰ期临床试验,36例健康女性受试者随机进入0.125,0.25和0.5 mg组。其中,0.25 mg与0.5 mg组进行单次给药试验,0.125 mg组在完成单次给药...
关键词：甲麦角新碱 中国健康女性受试者 安全性 耐受性 Ⅰ期临床试验 
变更药用辅料前后的七味清咽气雾剂临床耐受性试验
《中国新药杂志》2016年第13期1505-1510,共6页胡超 郑靖 苗佳 舒世清 刘雯 王颖 朱晓红 
目的：观察健康受试者对七味清咽气雾剂临床常用剂量的耐受性,为制定临床用药方案提供依据。方法：采用随机对照双盲试验设计,45例健康受试者分入3组,每组15例,随机分配其中10例接受变更药用辅料后的七味清咽气雾剂,5例接受变更药用辅...
关键词：七味清咽气雾剂 耐受性试验 单次给药 多次给药 
注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠Ⅰ期临床耐受性试验被引量：1
《中国新药杂志》2016年第1期87-92,共6页勾忠平 冯萍 郑莉 徐楠 
目的：观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性。方法：单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5和9.0 g;多次给药12例受试者分为2个剂量组,分...
关键词：注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠 单次给药 多次给药 健康受试者 Ⅰ期临床试验 耐受性 安全性 
健康受试者联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦的安全性及耐受性研究被引量：4
《中国新药杂志》2015年第21期2476-2479,共4页雍小兰 李楠 冯仕银 王蓝天 康辉 
目的：评价健康志愿者同时口服磷酸瑞格列汀和缬沙坦的安全性和耐受性。方法：采用二阶段交叉试验设计,纳入18~45岁健康受试者16例,按照AB,BA给药序列随机分为2组,每个序列组8例,男女各半。各阶段间隔6 d洗脱期,第2阶段2个序列组交叉给...
关键词：瑞格列汀 缬沙坦 安全性 耐受性 
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