新药临床前

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相关机构：军事医学科学院中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理局药品审评中心西南财经大学更多>>
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新药临床前致癌性实验设计的关注点
《药物分析杂志》2013年第12期2034-2038,共5页王三龙 吕建军 杨艳伟 苗玉发 张頔 潘东升 汪巨峰 李波 
科技部"十二五"重大新药创制专项(2012ZX09302001)资助项目
致癌性实验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是创新药物临床前安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。但致癌性实验由于周期长、花费高、实验设计和结果评价比较复杂,因此需要研究申报者、实施评价机构以及药品审评管理机构等...
关键词：新药临床前研究 致癌性实验 实验设计 药物安全性评价 药物风险控制 
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